Lihaproteiini ja kalsium: ovatko ne vuorovaikutuksessa synergistisesti vai antagonistisesti?
torstai 24. toukokuuta 2018 päivittänyt: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Ensisijainen tavoite on määrittää, onko lihalla positiivista vuorovaikutusta kalsiumin kanssa kalsiumin pidättymisen parantamiseksi.
Toissijaisena tavoitteena on selvittää, vaikuttaako jokin vuorovaikutus ravinnon proteiinin ja kalsiumin välillä luun aineenvaihdunnan biomarkkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus testaa ravinnon proteiinin ja kalsiumin vaikutuksia kalsiumin retentioon ja luun aineenvaihdunnan indekseihin.
Se on kontrolloitu ruokintakoe, jossa on satunnaistettu crossover-malli (2x2 Factorial), jossa tutkitaan 34 tervettä postmenopausaalista naista.
Naisten painoindeksi on estetty (paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä) ja ne jaetaan satunnaisesti korkeakalsiumia (HC, 1500 milligrammaa päivässä) tai vähän kalsiumia (LC, 600 milligrammaa päivässä) ryhmään, ja he kuluttavat molempia vähäproteiininen (LP, 10 % proteiinia) ja runsasproteiininen (HP, 20 % proteiinia) ruokavalio 7 viikon ajan.
Ruokavaliojaksojen välillä on 3 viikon "pesu", jonka aikana koehenkilöt käyttävät itse valitsemiaan ruokavalioita.
Kun 3 viikkoa on tasapainotettu kuhunkin ruokavalioon, 2 päivän pyörivä valikko merkitään ulkoisesti kalsium-47 radiomerkkiaineella ja retentiota seurataan 28 päivän ajan koko kehon tuikelaskennalla.
Kalsiumin retention lisäksi muita päätepisteitä ovat hapon erittymisen virtsaan liittyvät indeksit ja luun resorption virtsan seerumin indeksit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58202
- United States Department of Agriculture (USDA) Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 3 vuotta viimeisistä kuukautisista
- luun mineraalitiheys, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 2,5 standardipoikkeamaa keskimääräisestä luun mineraalitiheydestä nuorilla aikuisilla,
- painoindeksi, joka on yhtä suuri tai pienempi kuin 35 kilogrammaa neliömetriä kohti
Poissulkemiskriteerit:
- käyttää muita reseptilääkkeitä kuin hormonikorvaushoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kalsiumpitoinen ruokavalio
|
Runsas- ja vähäproteiininen ruokavalio, jonka pääasiallisena proteiininlähteenä on liha, testattu risteävällä mallilla jokaisessa käsissä
|
|
Kokeellinen: Vähäkalsiumia sisältävä ruokavalio
|
Runsas- ja vähäproteiininen ruokavalio, jonka pääasiallisena proteiininlähteenä on liha, testattu risteävällä mallilla jokaisessa käsissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalsiumin imeytyminen
Aikaikkuna: 17 viikkoa
|
Kalsium-47:n retentiota seurattiin 28 päivän ajan koko kehon tuikelaskennalla.
Absorboituneen kalsium-47:n prosenttiosuus arvioitiin puolilogaritmisen retentiokäyrän lineaarisen osan y-leikkauksesta, jossa kalsium-47:n retentioprosentti on säilynyt ajan suhteen.
|
17 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Janet R Hunt, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFHNRC064
- IRB-200307-010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .