Kødprotein og calcium: interagerer de synergistisk eller antagonistisk?
24. maj 2018 opdateret af: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Det primære mål er at afgøre, om kød interagerer positivt med calcium for at forbedre kalkretentionen.
Det sekundære mål er at bestemme, om en interaktion mellem kostprotein og calcium påvirker biomarkører for knoglemetabolisme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse tester virkningerne af kostprotein og calcium på calciumretention og indeks for knoglemetabolisme.
Det er et kontrolleret fodringsforsøg med et randomiseret crossover-design (2x2 Factorial), der studerer 34 raske postmenopausale kvinder.
Kvinderne er blokeret på Body Mass Index (vægt i kilogram divideret med højde i meter i kvadrat) og tilfældigt tildelt til en gruppe med højt calcium (HC, 1500 milligram pr. dag) eller lavt calcium (LC, 600 milligram pr. dag) og indtager begge diæter med lavt proteinindhold (LP,10% protein) og højt proteinindhold (HP, 20% protein) i 7 uger hver.
Der er 3 ugers "udvaskning" mellem diætperioderne, hvor forsøgspersonerne indtager selvvalgte diæter.
Efter 3 ugers ækvilibrering til hver diæt mærkes den 2-dages roterende menu udvendigt med en Calcium-47 radiotracer, og retentionen overvåges i 28 dage ved helkropsscintillationstælling.
Ud over Calciumretention omfatter andre endepunkter urinindekser for syreudskillelse og urinserumindekser for knogleresorption.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58202
- United States Department of Agriculture (USDA) Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 3 år siden sidste menstruation
- knoglemineraltæthed lig med eller større end 2,5 standardafvigelser fra den gennemsnitlige knoglemineraltæthed for unge voksne,
- kropsmasseindeks lig med eller mindre end 35 kilogram/meter i kvadrat
Ekskluderingskriterier:
- tager anden receptpligtig medicin end hormonbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høj calcium diæt
|
Høj- og lavproteindiæter med kød som primær proteinkilde, testet i et cross-over-design for hver arm
|
|
Eksperimentel: Kalciumfattig diæt
|
Høj- og lavproteindiæter med kød som primær proteinkilde, testet i et cross-over-design for hver arm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Calcium Absorption
Tidsramme: 17 uger
|
Retention af Calcium-47 blev overvåget i 28 dage ved helkropsscintillationstælling.
Procentdelen af absorberet Calcium-47 blev estimeret ud fra y-skæringspunktet af den lineære del af et semilogaritmisk retentionsplot af procent Calcium-47 tilbageholdt vs.
|
17 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum insulin-lignende vækstfaktor 1 (IGF-1)
Tidsramme: 7 uger
|
7 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janet R Hunt, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2008
Først opslået (Skøn)
19. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GFHNRC064
- IRB-200307-010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .