Proteína da carne e cálcio: eles interagem sinergicamente ou antagonicamente?
24 de maio de 2018 atualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
O objetivo principal é determinar se a carne interage positivamente com o cálcio para melhorar a retenção de cálcio.
O objetivo secundário é determinar se alguma interação entre proteína dietética e cálcio afeta os biomarcadores do metabolismo ósseo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo testa os efeitos da proteína dietética e do cálcio na retenção de cálcio e nos índices do metabolismo ósseo.
É um ensaio de alimentação controlada com desenho randomizado cruzado (2x2 Fatorial), estudando 34 mulheres saudáveis na pós-menopausa.
As mulheres são bloqueadas no Índice de Massa Corporal (peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado) e aleatoriamente designadas para um grupo com alto teor de cálcio (HC, 1500 miligramas por dia) ou baixo teor de cálcio (LC, 600 miligramas por dia), e consomem ambos dietas de baixa proteína (LP, 10% de proteína) e alta proteína (HP, 20% de proteína) por 7 semanas cada.
Há um "washout" de 3 semanas entre os períodos dietéticos, durante o qual os indivíduos consomem dietas auto-selecionadas.
Após 3 semanas de equilíbrio para cada dieta, o menu rotativo de 2 dias é marcado extrinsecamente com um radiotraçador de Cálcio-47 e a retenção é monitorada por 28 dias por contagem de cintilação de corpo inteiro.
Além da retenção de cálcio, outros parâmetros incluem índices urinários de excreção ácida e índices séricos urinários de reabsorção óssea.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58202
- United States Department of Agriculture (USDA) Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 3 anos desde a última menstruação
- densidade mineral óssea igual ou superior a 2,5 desvios padrão da densidade mineral óssea média para adultos jovens,
- índice de massa corporal igual ou inferior a 35 quilogramas/metro quadrado
Critério de exclusão:
- tomar medicamentos prescritos além da terapia de reposição hormonal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta rica em cálcio
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Dietas de alta e baixa proteína com carne como fonte primária de proteína, testadas em um design cruzado para cada braço
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Experimental: Dieta com baixo teor de cálcio
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Dietas de alta e baixa proteína com carne como fonte primária de proteína, testadas em um design cruzado para cada braço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção de Cálcio
Prazo: 17 semanas
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A retenção de Cálcio-47 foi monitorada por 28 dias por contagem de cintilação de corpo inteiro.
A porcentagem de Cálcio-47 absorvida foi estimada a partir da interceptação y da porção linear de um gráfico de retenção semilogarítmica da porcentagem de Cálcio-47 retido versus tempo
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17 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1) sérico
Prazo: 7 semanas
|
7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janet R Hunt, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GFHNRC064
- IRB-200307-010
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