Vleesproteïne en calcium: werken ze synergetisch of antagonistisch samen?
24 mei 2018 bijgewerkt door: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Het primaire doel is om te bepalen of vlees een positieve interactie heeft met calcium om de calciumretentie te verbeteren.
Het secundaire doel is om te bepalen of enige interactie tussen voedingseiwitten en calcium biomarkers van botmetabolisme beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie test de effecten van voedingseiwit en calcium op calciumretentie en indices van botmetabolisme.
Het is een gecontroleerd voedingsonderzoek met een gerandomiseerde crossover-opzet (2x2 Factorial), waarbij 34 gezonde postmenopauzale vrouwen werden bestudeerd.
De vrouwen worden geblokkeerd op de Body Mass Index (gewicht in kilogram gedeeld door lengte in vierkante meters) en willekeurig toegewezen aan een groep met een hoog calciumgehalte (HC, 1500 milligram per dag) of een laag calciumgehalte (LC, 600 milligram per dag), en consumeren beide eiwitarm (LP, 10% eiwit) en eiwitrijk (HP, 20% eiwit) diëten gedurende elk 7 weken.
Er is een "wash-out" van 3 weken tussen dieetperioden, waarin de proefpersonen zelfgekozen diëten consumeren.
Na 3 weken equilibratie van elk dieet, wordt het 2-daagse wisselende menu extrinsiek gelabeld met een Calcium-47 radiotracer en wordt de retentie gedurende 28 dagen gecontroleerd door scintillatietelling van het hele lichaam.
Naast calciumretentie omvatten andere eindpunten urine-indexen van zuuruitscheiding en urineserum-indexen van botresorptie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58202
- United States Department of Agriculture (USDA) Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minstens 3 jaar sinds de laatste menstruatie
- botmineraaldichtheid gelijk aan of groter dan 2,5 standaarddeviaties van de gemiddelde botmineraaldichtheid voor jongvolwassenen,
- body mass index gelijk aan of minder dan 35 kilogram/vierkante meter
Uitsluitingscriteria:
- het nemen van andere voorgeschreven medicijnen dan hormoonvervangingstherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Calciumrijk dieet
|
Eiwitrijke en eiwitarme diëten met vlees als primaire eiwitbron, getest in een cross-over design voor elke arm
|
|
Experimenteel: Dieet met een laag calciumgehalte
|
Eiwitrijke en eiwitarme diëten met vlees als primaire eiwitbron, getest in een cross-over design voor elke arm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Calcium Absorptie
Tijdsspanne: 17 weken
|
Retentie van Calcium-47 werd gedurende 28 dagen gevolgd door scintillatietelling van het gehele lichaam.
Het percentage geabsorbeerd calcium-47 werd geschat op basis van het y-snijpunt van het lineaire gedeelte van een semilogaritmische retentiegrafiek van het percentage vastgehouden calcium-47 versus de tijd
|
17 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serum insuline-achtige groeifactor 1 (IGF-1)
Tijdsspanne: 7 weken
|
7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Janet R Hunt, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juni 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GFHNRC064
- IRB-200307-010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .