Мясной белок и кальций: взаимодействуют синергетически или антагонистически?
24 мая 2018 г. обновлено: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Основная цель состоит в том, чтобы определить, положительно ли мясо взаимодействует с кальцием, чтобы улучшить удержание кальция.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы определить, влияет ли какое-либо взаимодействие между пищевым белком и кальцием на биомаркеры костного метаболизма.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании проверяется влияние диетического белка и кальция на задержку кальция и показатели костного метаболизма.
Это контролируемое исследование кормления с рандомизированным перекрестным дизайном (факториал 2x2), в котором участвуют 34 здоровые женщины в постменопаузе.
Женщины блокируются по индексу массы тела (вес в килограммах, разделенный на рост в квадратных метрах) и случайным образом распределяются в группу с высоким содержанием кальция (HC, 1500 миллиграммов в день) или с низким содержанием кальция (LC, 600 миллиграммов в день) и потребляют оба. низкобелковая (LP, 10% белка) и высокобелковая (HP, 20% белка) диеты по 7 недель каждая.
Между диетическими периодами существует 3-недельный «вымывание», в течение которого субъекты придерживаются самостоятельно выбранной диеты.
После 3-недельного уравновешивания каждой диеты, 2-дневное ротационное меню снаружи маркируют радиофармпрепаратом Кальций-47, а удержание отслеживают в течение 28 дней с помощью сцинтилляционного подсчета всего тела.
В дополнение к задержке кальция другие конечные точки включают индексы экскреции кислоты с мочой и индексы резорбции костей в сыворотке мочи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58202
- United States Department of Agriculture (USDA) Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- не менее 3 лет с момента последней менструации
- минеральная плотность костей, равная или превышающая 2,5 стандартных отклонения от средней минеральной плотности костей для молодых людей,
- индекс массы тела равен или меньше 35 кг/м²
Критерий исключения:
- прием лекарств, отпускаемых по рецепту, кроме заместительной гормональной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диета с высоким содержанием кальция
|
Диеты с высоким и низким содержанием белка с мясом в качестве основного источника белка, протестированные в перекрестном дизайне для каждой группы
|
|
Экспериментальный: Диета с низким содержанием кальция
|
Диеты с высоким и низким содержанием белка с мясом в качестве основного источника белка, протестированные в перекрестном дизайне для каждой группы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поглощение кальция
Временное ограничение: 17 недель
|
Задержание кальция-47 контролировали в течение 28 дней с помощью сцинтилляционного подсчета всего тела.
Процент абсорбированного кальция-47 оценивали по точке пересечения с осью y линейной части полулогарифмического графика удерживания процента удерживаемого кальция-47 в зависимости от времени.
|
17 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сывороточный инсулиноподобный фактор роста 1 (IGF-1)
Временное ограничение: 7 недель
|
7 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Janet R Hunt, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июня 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GFHNRC064
- IRB-200307-010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .