Fleischprotein und Kalzium: Wechselwirken sie synergistisch oder antagonistisch?
24. Mai 2018 aktualisiert von: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob Fleisch positiv mit Kalzium interagiert, um die Kalziumretention zu verbessern.
Das sekundäre Ziel besteht darin, festzustellen, ob eine Wechselwirkung zwischen Nahrungsprotein und Kalzium Biomarker des Knochenstoffwechsels beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie testet die Auswirkungen von Nahrungsprotein und Kalzium auf die Kalziumretention und Indizes des Knochenstoffwechsels.
Es handelt sich um eine kontrollierte Ernährungsstudie mit einem randomisierten Crossover-Design (2x2-Faktor), bei der 34 gesunde Frauen nach der Menopause untersucht werden.
Die Frauen werden anhand des Body-Mass-Index (Gewicht in Kilogramm geteilt durch Körpergröße in Metern im Quadrat) blockiert und nach dem Zufallsprinzip einer Gruppe mit hohem Kalziumgehalt (HC, 1500 Milligramm pro Tag) oder niedrigem Kalziumgehalt (LC, 600 Milligramm pro Tag) zugeordnet und nehmen beides zu sich Diäten mit niedrigem Proteingehalt (LP, 10 % Protein) und Diäten mit hohem Proteingehalt (HP, 20 % Protein) für jeweils 7 Wochen.
Zwischen den Diätperioden gibt es einen dreiwöchigen „Washout“, in dem die Probanden selbst ausgewählte Diäten zu sich nehmen.
Nach dreiwöchiger Anpassung an jede Diät wird das zweitägige Wechselmenü extrinsisch mit einem Calcium-47-Radiotracer gekennzeichnet und die Retention wird 28 Tage lang durch Ganzkörperszintillationszählung überwacht.
Zu den weiteren Endpunkten gehören neben der Kalziumretention auch Urin-Indizes der Säureausscheidung und Urin-Serum-Indizes der Knochenresorption.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58202
- United States Department of Agriculture (USDA) Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 3 Jahre seit der letzten Menstruation
- Knochenmineraldichte gleich oder größer als 2,5 Standardabweichungen von der durchschnittlichen Knochenmineraldichte für junge Erwachsene,
- Body-Mass-Index kleiner oder gleich 35 Kilogramm/Quadratmeter
Ausschlusskriterien:
- Einnahme anderer verschreibungspflichtiger Medikamente als der Hormonersatztherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Diät mit hohem Kalziumgehalt
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Proteinreiche und proteinarme Diäten mit Fleisch als primärer Proteinquelle, getestet in einem Cross-Over-Design für jeden Arm
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Experimental: Diät mit niedrigem Kalziumgehalt
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Proteinreiche und proteinarme Diäten mit Fleisch als primärer Proteinquelle, getestet in einem Cross-Over-Design für jeden Arm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kalziumaufnahme
Zeitfenster: 17 Wochen
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Die Retention von Calcium-47 wurde 28 Tage lang durch Ganzkörperszintillationszählung überwacht.
Der Prozentsatz des absorbierten Calcium-47 wurde aus dem y-Achsenabschnitt des linearen Teils eines halblogarithmischen Retentionsdiagramms des Prozentsatzes des zurückgehaltenen Calcium-47 im Vergleich zur Zeit geschätzt
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17 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Serum-Insulin-ähnlicher Wachstumsfaktor 1 (IGF-1)
Zeitfenster: 7 Wochen
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7 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Janet R Hunt, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GFHNRC064
- IRB-200307-010
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