Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Masný protein a vápník: Působí synergicky nebo antagonisticky?

24. května 2018 aktualizováno: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Primárním cílem je určit, zda maso pozitivně interaguje s vápníkem, aby se zlepšilo zadržování vápníku. Sekundárním cílem je zjistit, zda nějaká interakce mezi bílkovinami v potravě a vápníkem ovlivňuje biomarkery kostního metabolismu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie testuje účinky bílkovin a vápníku ve stravě na retenci vápníku a indexy kostního metabolismu. Jde o kontrolovanou studii krmení s randomizovaným zkříženým designem (2x2 faktoriální), která studuje 34 zdravých žen po menopauze. Ženy jsou blokovány podle indexu tělesné hmotnosti (váha v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou) a náhodně zařazeny do skupiny s vysokým obsahem vápníku (HC, 1500 miligramů za den) nebo s nízkým obsahem vápníku (LC, 600 miligramů za den) a konzumují obojí. diety s nízkým obsahem bílkovin (LP, 10 % bílkovin) a s vysokým obsahem bílkovin (HP, 20 % bílkovin) po dobu 7 týdnů. Mezi dietními obdobími probíhá 3týdenní „vyplachování“, během kterého subjekty konzumují stravu podle vlastního výběru. Po 3 týdnech ekvilibrace každé diety je 2denní rotující menu externě označeno radioaktivním indikátorem Calcium-47 a retence je monitorována po dobu 28 dnů celotělovým scintilačním počítáním. Kromě retence vápníku patří mezi další sledované parametry ukazatele vylučování kyseliny močí a ukazatele kostní resorpce v séru v moči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58202
        • United States Department of Agriculture (USDA) Grand Forks Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • alespoň 3 roky od poslední menstruace
  • kostní minerální hustota rovná nebo větší než 2,5 standardní odchylky od průměrné kostní minerální hustoty u mladých dospělých,
  • index tělesné hmotnosti rovný nebo menší než 35 kilogramů/metr čtvereční

Kritéria vyloučení:

  • užívání jiných léků na předpis než hormonální substituční terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta s vysokým obsahem vápníku
Behaviorální: Dieta s vysokým obsahem bílkovin
Diety s vysokým a nízkým obsahem bílkovin s masem jako primárním zdrojem bílkovin, testované v cross-over designu pro každou paži
Experimentální: Dieta s nízkým obsahem vápníku
Behaviorální: Dieta s nízkým obsahem bílkovin
Diety s vysokým a nízkým obsahem bílkovin s masem jako primárním zdrojem bílkovin, testované v cross-over designu pro každou paži

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absorpce vápníku
Časové okno: 17 týdnů
Retence vápníku-47 byla monitorována po dobu 28 dnů celotělovým scintilačním počítáním. Procento absorbovaného vápníku-47 bylo odhadnuto z průsečíku y lineární části semilogaritmického retenčního grafu procenta zadrženého vápníku-47 v závislosti na čase.
17 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sérový inzulínu podobný růstový faktor 1 (IGF-1)
Časové okno: 7 týdnů
7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Spolupracovníci

National Cattlemen's Beef Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janet R Hunt, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GFHNRC064
  • IRB-200307-010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta s vysokým obsahem bílkovin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit