Protéines de viande et calcium : interagissent-ils de manière synergique ou antagoniste ?
24 mai 2018 mis à jour par: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
L'objectif principal est de déterminer si la viande interagit positivement avec le calcium pour améliorer la rétention du calcium.
L'objectif secondaire est de déterminer si une interaction entre les protéines alimentaires et le calcium affecte les biomarqueurs du métabolisme osseux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude teste les effets des protéines alimentaires et du calcium sur la rétention de calcium et les indices du métabolisme osseux.
Il s'agit d'un essai contrôlé d'alimentation avec une conception croisée randomisée (facteur 2x2), étudiant 34 femmes ménopausées en bonne santé.
Les femmes sont bloquées sur l'indice de masse corporelle (poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres carrés) et assignées au hasard à un groupe riche en calcium (HC, 1500 milligrammes par jour) ou faible en calcium (LC, 600 milligrammes par jour), et consomment les deux régimes hypoprotéinés (LP, 10 % de protéines) et hyperprotéinés (HP, 20 % de protéines) pendant 7 semaines chacun.
Il y a un "lavage" de 3 semaines entre les périodes diététiques, au cours desquelles les sujets consomment des régimes auto-sélectionnés.
Après 3 semaines d'équilibration à chaque régime, le menu rotatif de 2 jours est marqué de manière extrinsèque avec un radiotraceur Calcium-47 et la rétention est surveillée pendant 28 jours par comptage par scintillation du corps entier.
Outre la rétention de calcium, d'autres critères d'évaluation comprennent les indices urinaires d'excrétion acide et les indices sériques urinaires de résorption osseuse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58202
- United States Department of Agriculture (USDA) Grand Forks Human Nutrition Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- au moins 3 ans depuis les dernières règles
- densité minérale osseuse égale ou supérieure à 2,5 écarts-types par rapport à la densité minérale osseuse moyenne chez l'adulte jeune,
- indice de masse corporelle égal ou inférieur à 35 kilogrammes/mètre carré
Critère d'exclusion:
- prendre des médicaments sur ordonnance autres que l'hormonothérapie substitutive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Régime riche en calcium
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Régimes riches et faibles en protéines avec de la viande comme principale source de protéines, testés dans une conception croisée pour chaque bras
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Expérimental: Régime pauvre en calcium
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Régimes riches et faibles en protéines avec de la viande comme principale source de protéines, testés dans une conception croisée pour chaque bras
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absorption de calcium
Délai: 17 semaines
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La rétention de calcium-47 a été surveillée pendant 28 jours par comptage par scintillation du corps entier.
Le pourcentage de calcium-47 absorbé a été estimé à partir de l'ordonnée à l'origine de la partie linéaire d'un diagramme de rétention semi-logarithmique du pourcentage de calcium-47 retenu en fonction du temps
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17 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Facteur de croissance analogue à l'insuline sérique 1 (IGF-1)
Délai: 7 semaines
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7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janet R Hunt, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2008
Première publication (Estimation)
19 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GFHNRC064
- IRB-200307-010
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