Kjøttprotein og kalsium: Samvirker de synergistisk eller antagonistisk?
24. mai 2018 oppdatert av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Hovedmålet er å finne ut om kjøtt interagerer positivt med kalsium for å forbedre kalsiumretensjonen.
Det sekundære målet er å finne ut om noen interaksjon mellom kostholdsprotein og kalsium påvirker biomarkører for benmetabolisme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tester effekten av kostholdsprotein og kalsium på kalsiumretensjon og indekser for benmetabolisme.
Det er en kontrollert fôringsforsøk med randomisert crossover-design (2x2 Factorial), som studerer 34 friske postmenopausale kvinner.
Kvinnene er blokkert på Body Mass Index (vekt i kilogram delt på høyde i meter i kvadrat) og tilfeldig fordelt til en gruppe med høyt kalsium (HC, 1500 milligram per dag) eller lavt kalsium (LC, 600 milligram per dag), og bruker begge dietter med lavt proteininnhold (LP, 10 % protein) og høyt proteininnhold (HP, 20 % protein) i 7 uker hver.
Det er en 3-ukers "utvasking" mellom diettperioder, hvor forsøkspersonene spiser selvvalgte dietter.
Etter 3 ukers ekvilibrering til hver diett, er den 2-dagers roterende menyen ekstrinsisk merket med en Calcium-47 radiotracer og retensjon overvåkes i 28 dager ved helkroppsscintillasjontelling.
I tillegg til kalsiumretensjon inkluderer andre endepunkter urinindekser for syreutskillelse og urinserumindekser for benresorpsjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58202
- United States Department of Agriculture (USDA) Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 3 år siden siste mens
- beinmineraltetthet lik eller større enn 2,5 standardavvik fra gjennomsnittlig bentetthet for unge voksne,
- kroppsmasseindeks lik eller mindre enn 35 kilogram/meter i kvadrat
Ekskluderingskriterier:
- tar andre reseptbelagte medisiner enn hormonbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høy kalsium diett
|
Høy- og lavproteindietter med kjøtt som primær proteinkilde, testet i en cross-over-design for hver arm
|
|
Eksperimentell: Diett med lavt kalsium
|
Høy- og lavproteindietter med kjøtt som primær proteinkilde, testet i en cross-over-design for hver arm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kalsiumabsorpsjon
Tidsramme: 17 uker
|
Retensjon av kalsium-47 ble overvåket i 28 dager ved helkroppsscintillasjonstelling.
Prosentandelen av absorbert kalsium-47 ble estimert fra y-skjæringspunktet til den lineære delen av et semilogaritmisk retensjonsplott av prosent kalsium-47 beholdt vs.
|
17 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum insulinlignende vekstfaktor 1 (IGF-1)
Tidsramme: 7 uker
|
7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janet R Hunt, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2008
Først lagt ut (Anslag)
19. juni 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GFHNRC064
- IRB-200307-010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .