Proteine della carne e calcio: interagiscono sinergicamente o in modo antagonistico?
24 maggio 2018 aggiornato da: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
L'obiettivo principale è determinare se la carne interagisce positivamente con il calcio per migliorare la ritenzione di calcio.
L'obiettivo secondario è determinare se qualsiasi interazione tra proteine alimentari e calcio influisce sui biomarcatori del metabolismo osseo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio verifica gli effetti delle proteine alimentari e del calcio sulla ritenzione di calcio e sugli indici del metabolismo osseo.
Si tratta di uno studio di alimentazione controllata con un disegno crossover randomizzato (2x2 Factorial), che studia 34 donne sane in post-menopausa.
Le donne sono bloccate sull'indice di massa corporea (peso in chilogrammi diviso per altezza in metri quadrati) e assegnate in modo casuale a un gruppo ad alto contenuto di calcio (HC, 1500 milligrammi al giorno) o a basso contenuto di calcio (LC, 600 milligrammi al giorno), e consumano entrambi diete a basso contenuto proteico (LP, 10% di proteine) e ad alto contenuto proteico (HP, 20% di proteine) per 7 settimane ciascuna.
C'è un "washout" di 3 settimane tra i periodi dietetici, durante i quali i soggetti consumano diete auto-selezionate.
Dopo 3 settimane di equilibrio per ciascuna dieta, il menu a rotazione di 2 giorni viene etichettato estrinsecamente con un radiotracciante di calcio-47 e la ritenzione viene monitorata per 28 giorni mediante il conteggio della scintillazione dell'intero corpo.
Oltre alla ritenzione di calcio, altri endpoint includono indici urinari di escrezione acida e indici sierici urinari di riassorbimento osseo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58202
- United States Department of Agriculture (USDA) Grand Forks Human Nutrition Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 3 anni dall'ultima mestruazione
- densità minerale ossea uguale o superiore a 2,5 deviazioni standard dalla densità minerale ossea media per i giovani adulti,
- indice di massa corporea uguale o inferiore a 35 chilogrammi/metro quadrato
Criteri di esclusione:
- assunzione di farmaci su prescrizione diversi dalla terapia ormonale sostitutiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dieta ad alto contenuto di calcio
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Diete ad alto e basso contenuto proteico con carne come fonte proteica primaria, testate in un disegno incrociato per ciascun braccio
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Sperimentale: Dieta a basso contenuto di calcio
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Diete ad alto e basso contenuto proteico con carne come fonte proteica primaria, testate in un disegno incrociato per ciascun braccio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assorbimento del calcio
Lasso di tempo: 17 settimane
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La ritenzione di calcio-47 è stata monitorata per 28 giorni mediante conteggio della scintillazione di tutto il corpo.
La percentuale di calcio-47 assorbita è stata stimata dall'intercetta y della porzione lineare di un grafico di ritenzione semilogaritmica della percentuale di calcio-47 trattenuto rispetto al tempo
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17 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Fattore di crescita insulino-simile sierico 1 (IGF-1)
Lasso di tempo: 7 settimane
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7 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Janet R Hunt, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
19 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GFHNRC064
- IRB-200307-010
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