Proteína de carne y calcio: ¿interactúan de forma sinérgica o antagónica?
24 de mayo de 2018 actualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
El objetivo principal es determinar si la carne interactúa positivamente con el calcio para mejorar la retención de calcio.
El objetivo secundario es determinar si alguna interacción entre la proteína dietética y el calcio afecta los biomarcadores del metabolismo óseo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prueba los efectos de las proteínas y el calcio de la dieta sobre la retención de calcio y los índices del metabolismo óseo.
Se trata de un ensayo controlado de alimentación con diseño cruzado aleatorizado (Factorial 2x2), en el que se estudiaron 34 mujeres posmenopáusicas sanas.
Las mujeres están bloqueadas en el Índice de Masa Corporal (peso en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado) y asignadas aleatoriamente a un grupo con alto contenido de calcio (HC, 1500 miligramos por día) o bajo calcio (LC, 600 miligramos por día), y consumen ambos dietas bajas en proteínas (LP, 10% de proteínas) y altas en proteínas (HP, 20% de proteínas) durante 7 semanas cada una.
Hay un "lavado" de 3 semanas entre los períodos dietéticos, durante el cual los sujetos consumen dietas seleccionadas por ellos mismos.
Después de 3 semanas de equilibrio con cada dieta, el menú rotativo de 2 días se etiqueta extrínsecamente con un radiotrazador Calcium-47 y la retención se controla durante 28 días mediante recuento de centelleo de cuerpo entero.
Además de la retención de calcio, otros criterios de valoración incluyen índices urinarios de excreción de ácido e índices séricos de orina de reabsorción ósea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58202
- United States Department of Agriculture (USDA) Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 3 años desde la última menstruación
- densidad mineral ósea igual o superior a 2,5 desviaciones estándar de la densidad mineral ósea promedio para adultos jóvenes,
- índice de masa corporal igual o inferior a 35 kilogramos/metro cuadrado
Criterio de exclusión:
- tomar medicamentos recetados que no sean terapia de reemplazo hormonal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Dieta alta en calcio
|
Dietas altas y bajas en proteínas con carne como fuente principal de proteínas, probadas en un diseño cruzado para cada brazo
|
|
Experimental: Dieta baja en calcio
|
Dietas altas y bajas en proteínas con carne como fuente principal de proteínas, probadas en un diseño cruzado para cada brazo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Absorción de calcio
Periodo de tiempo: 17 semanas
|
La retención de Calcio-47 se controló durante 28 días mediante recuento de centelleo de cuerpo entero.
El porcentaje de calcio-47 absorbido se estimó a partir de la intersección con el eje y de la parte lineal de una gráfica de retención semilogarítmica del porcentaje de calcio-47 retenido frente al tiempo
|
17 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Factor de crecimiento similar a la insulina sérica 1 (IGF-1)
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janet R Hunt, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GFHNRC064
- IRB-200307-010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .