早期介入の里親ケア: 予防トライアル (EIFC)
2025年7月3日 更新者:Philip A. Fisher, PhD、Oregon Social Learning Center
早期介入フォスターケア [EIFC] プロジェクトは、オレゴン社会学習センターの多次元治療フォスターケア プログラムの有効性試験です。このプログラムは、幼い里子の間で共通に発生する 3 つの変数を対象とした予防的介入です:(1)行動上の問題、(2)神経内分泌系内の生理学的調節不全(すなわち、HPA軸活性)、および(3)発達遅延。
調査の概要
詳細な説明
早期介入里親ケア プロジェクトは、早期介入里親ケア プログラム (EIFC) を評価するために進行中のランダム化有効性試験です。
EIFC は、多次元治療里親ケア就学前学校 (MTFC-P) としても知られており、就学前の里子とその養育者のニーズに対処するために特別に設計された予防介入です。
プロジェクトの最初の 5 年間で、データは 177 人の就学前の子供たちから収集されました。そのうち 117 人はオレゴン州の里親制度に加入しており、そのうち 60 人はコミュニティの比較サンプルとして実の家族と暮らしていました。
研究の対象となった里子は、EIFC実験的介入条件または通常の里親養護条件(RFC)にランダムに割り当てられた。
以下の仮説が研究中である: (1) RFC 状態の子供と比較して、EIFC 状態の子供は時間的に近位の結果 (行動/感情、唾液中コルチゾール、発達など) および時間的に遠位の結果 (例:学校環境における行動機能、再会や養子縁組を含む長期的な配置の安定性、精神医学的診断を含む精神的健康状態)。
(2) 介入期間中の近位結果は、小学校低学年の遠位結果を予測します。
(3) 直近の成果は、養育者の育児実践、具体的には、家庭内での子どもへの関与とモニタリング、親のしつけの質と一貫性、ポジティブな強化戦略の使用によって媒介される。
(4) 同じ育児実践が、アフターケア環境における子どもの心理社会的適応を仲介することになる(すなわち、元の家族に戻る、養子ホームへの委託、または長期養護施設への継続的な委託)。
(5) EIFC の介入は、費用対効果の高い方法で子どもの精神保健および社会サービスの必要性を軽減し、子どもが里親養護施設で過ごす期間を短縮し、子どもの特殊教育サービスの必要性を軽減します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
177
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- Oregon Social Learning Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年~6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 現在里親養護施設に預けられている3歳から6歳の子供
- 子供が新たな里親委託を受けました
- 現在オレゴン州レーン郡に住んでいる子供
除外基準:
- 子供は医学的または発達上、評価タスクを完了することができません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
EIFC/MTFC-P
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EIFC/MTFC-P 介入は、治療チームのアプローチを通じて提供されます。
里親はプログラムスタッフからサービス前のトレーニングと継続的な相談を受けます。
子どもたちは個別療法を受け、治療的なプレイグループに参加します。
この介入では、向社会的行動を具体的に奨励することが強調されています。破壊的な行為に対処するための一貫した非乱暴な制限設定。そして子供の厳重な監督。
EIFC の介入は、未就学児童の課題を成熟の遅れという観点から捉え、発達の進歩を促進する最適な環境条件を作り出すことを目的とした発達の枠組みを採用しています。
これらの条件には、対応が良く一貫した介護者、予測可能な日常生活が含まれます。
他の名前:
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介入なし:2
通常通りのサービス
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EIFC/MTFC-P 介入は、治療チームのアプローチを通じて提供されます。
里親はプログラムスタッフからサービス前のトレーニングと継続的な相談を受けます。
子どもたちは個別療法を受け、治療的なプレイグループに参加します。
この介入では、向社会的行動を具体的に奨励することが強調されています。破壊的な行為に対処するための一貫した非乱暴な制限設定。そして子供の厳重な監督。
EIFC の介入は、未就学児童の課題を成熟の遅れという観点から捉え、発達の進歩を促進する最適な環境条件を作り出すことを目的とした発達の枠組みを採用しています。
これらの条件には、対応が良く一貫した介護者、予測可能な日常生活が含まれます。
他の名前:
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介入なし:コミュニティの比較
低所得の家系に生まれた虐待を受けていない地域の未就学児。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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配置の安定性
時間枠:介入後6か月から48か月
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介入後6か月から48か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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愛着と行動の規制
時間枠:ベースラインから介入後 48 か月まで
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ベースラインから介入後 48 か月まで
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神経内分泌と実行機能
時間枠:ベースラインから介入後 48 か月まで
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ベースラインから介入後 48 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Philip A Fisher, PhD、Oregon Social Learning Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年12月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月18日
最初の投稿 (推定)
2008年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月3日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。