Tidlig intervensjon Foster Care: A Prevention Trial (EIFC)
3. juli 2025 oppdatert av: Philip A. Fisher, PhD, Oregon Social Learning Center
Prosjektet Early Intervention Foster Care [EIFC] er en effekttesting av Oregon Social Learning Center Multidimensional Treatment Foster Care Program, en forebyggende intervensjon som retter seg mot tre vanlige samtidige variabler blant små fosterbarn: (1) atferdsproblemer, (2) fysiologisk dysregulering i det nevroendokrine systemet (dvs. HPA-akseaktivitet), og (3) utviklingsforsinkelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Early Intervention Foster Care-prosjektet er en pågående randomisert effektstudie for å evaluere Early Intervention Foster Care Program (EIFC).
EIFC, også kjent ved Multidimensional Treatment Foster Care-Preschool (MTFC-P), er en forebyggende intervensjon som er spesielt utviklet for å møte behovene til fosterbarn i førskolealder og deres omsorgspersoner.
I løpet av de første 5 årene av prosjektet ble data samlet inn fra 177 barn i førskolealder, hvorav 117 var i fosterhjemssystemet i Oregon og 60 av dem bodde hos sine biologiske familier for en sammenligningsprøve i samfunnet.
Fosterbarn i studien ble tilfeldig tildelt EIFC-eksperimentelle intervensjonstilstand eller en vanlig fosteromsorgstilstand (RFC).
Følgende hypoteser er under utredning: (1) I forhold til barn i RFC-tilstanden, vil barn i EIFC-tilstanden vise større forbedringer i temporalt proksimale utfall (f.eks. atferdsmessige/emosjonelle, spyttkortisol og utviklingsmessige) og i temporalt distale utfall ( f.eks. atferdsfunksjon i skolemiljøet; langsiktig plasseringsstabilitet, inkludert gjenforening eller adopsjon; og psykisk helsestatus, inkludert psykiatriske diagnoser).
(2) Proksimale utfall i løpet av intervensjonen vil predikere distale utfall i løpet av de tidlige grunnskoleårene.
(3) Proksimale utfall vil bli mediert av omsorgspersoners barneoppdragelsespraksis spesifikt, engasjement med og overvåking av barnet i hjemmet, kvaliteten og konsistensen av foreldrenes disiplin og bruk av positive forsterkningsstrategier.
(4) Den samme barneoppdragelsespraksisen vil formidle den psykososiale tilpasningen av barnet i ettervernmiljøet (dvs. tilbakeføring til opprinnelsesfamilie, plassering i adoptivhjem eller fortsatt plassering i langtidsfosterhjem).
(5) EIFC-intervensjonen vil kostnadseffektivt redusere behovet for psykisk helse og sosiale tjenester for barn, redusere tiden barn tilbringer i fosterhjem og redusere behovet for spesialundervisningstjenester for barn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
177
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn i alderen 3 til 6 år i fosterhjem
- barn har kommet inn i ny fosterhjemsplassering
- barn som for tiden bor i Lane County, Oregon
Ekskluderingskriterier:
- barnet er medisinsk eller utviklingsmessig ikke i stand til å fullføre vurderingsoppgaver
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
EIFC/MTFC-P
|
EIFC/MTFC-P-intervensjonen leveres gjennom en behandlingsteamtilnærming.
Fosterforeldre får førskoleopplæring og løpende konsultasjon fra programansatte.
Barn får individuell terapi og går i en terapeutisk lekegruppe.
Intervensjonen legger vekt på bruk av konkret oppmuntring til prososial atferd; konsekvent, ikke-misbrukende grensesetting for å adressere forstyrrende atferd; og tett oppsyn med barnet.
EIFC-intervensjonen benytter et utviklingsrammeverk der utfordringene til fosterbarnebarn sees fra perspektivet for forsinket modning og er orientert mot å skape optimale miljøforhold for å lette utviklingsfremgang.
Disse forholdene inkluderer en lydhør og konsekvent omsorgsperson og en forutsigbar daglig rutine.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: 2
Tjenester som vanlig
|
EIFC/MTFC-P-intervensjonen leveres gjennom en behandlingsteamtilnærming.
Fosterforeldre får førskoleopplæring og løpende konsultasjon fra programansatte.
Barn får individuell terapi og går i en terapeutisk lekegruppe.
Intervensjonen legger vekt på bruk av konkret oppmuntring til prososial atferd; konsekvent, ikke-misbrukende grensesetting for å adressere forstyrrende atferd; og tett oppsyn med barnet.
EIFC-intervensjonen benytter et utviklingsrammeverk der utfordringene til fosterbarnebarn sees fra perspektivet for forsinket modning og er orientert mot å skape optimale miljøforhold for å lette utviklingsfremgang.
Disse forholdene inkluderer en lydhør og konsekvent omsorgsperson og en forutsigbar daglig rutine.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Samfunnssammenligning
Ikke-mishandlede førskolebarn fra biologiske familier med lav inntekt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
plasseringsstabilitet
Tidsramme: 6 måneder til 48 måneder etter intervensjon
|
6 måneder til 48 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tilknytning og atferdsregulering
Tidsramme: baseline gjennom 48 måneder etter intervensjon
|
baseline gjennom 48 måneder etter intervensjon
|
|
nevroendokrin og eksekutiv funksjon
Tidsramme: baseline gjennom 48 måneder etter intervensjon
|
baseline gjennom 48 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philip A Fisher, PhD, Oregon Social Learning Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 1999
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2008
Først lagt ut (Antatt)
19. juni 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R01MH059780 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .