- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00701194
Famille d'accueil d'intervention précoce : un essai de prévention (EIFC)
3 juillet 2025 mis à jour par: Philip A. Fisher, PhD, Oregon Social Learning Center
Le projet Early Intervention Foster Care [EIFC] est un essai d'efficacité du programme de soins d'accueil de traitement multidimensionnel du Centre d'apprentissage social de l'Oregon, une intervention préventive qui cible 3 variables concomitantes courantes chez les jeunes enfants en famille d'accueil : (1) problèmes de comportement, (2) dysrégulation physiologique au sein du système neuroendocrinien (c'est-à-dire l'activité de l'axe HPA) et (3) retards de développement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet Early Intervention Foster Care est un essai d'efficacité randomisé en cours pour évaluer le Early Intervention Foster Care Program (EIFC).
EIFC, également connu sous le nom de Multidimensional Treatment Foster Care-Preschool (MTFC-P), est une intervention préventive spécialement conçue pour répondre aux besoins des enfants d'âge préscolaire en famille d'accueil et de leurs soignants.
Au cours des 5 premières années du projet, des données ont été recueillies auprès de 177 enfants d'âge préscolaire, dont 117 étaient dans le système de placement familial de l'Oregon et 60 d'entre eux vivaient avec leur famille biologique pour un échantillon de comparaison communautaire.
Les enfants placés dans l'étude ont été assignés au hasard à la condition d'intervention expérimentale EIFC ou à une condition de placement familial régulier (RFC).
Les hypothèses suivantes sont à l'étude : (1) Par rapport aux enfants dans la condition RFC, les enfants dans la condition EIFC montreront de plus grandes améliorations dans les résultats temporellement proximaux (par exemple, comportemental/émotionnel, cortisol salivaire et développemental) et dans les résultats temporellement distaux ( ex., fonctionnement comportemental en milieu scolaire ; stabilité du placement à long terme, y compris la réunification ou l'adoption ; et état de santé mentale, y compris les diagnostics psychiatriques).
(2) Les résultats proximaux au cours de l'intervention prédiront les résultats distaux au cours des premières années d'école primaire.
(3) Les résultats proximaux seront influencés par les pratiques d'éducation des enfants des soignants, en particulier l'engagement et la surveillance de l'enfant à la maison, la qualité et la cohérence de la discipline parentale et l'utilisation de stratégies de renforcement positif.
(4) Les mêmes pratiques d'éducation serviront de médiateur pour l'adaptation psychosociale de l'enfant dans le cadre de la postcure (c'est-à-dire le retour dans sa famille d'origine, le placement dans un foyer adoptif ou le maintien du placement dans un foyer d'accueil à long terme).
(5) L'intervention de l'EIFC réduira de manière rentable le besoin de services sociaux et de santé mentale pour les enfants, en diminuant la durée que les enfants passent en famille d'accueil et en réduisant le besoin de services d'éducation spéciale pour les enfants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
177
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- enfant de 3 à 6 ans actuellement en famille d'accueil
- l'enfant est entré dans un nouveau placement familial
- enfant vivant actuellement dans le comté de Lane, Oregon
Critère d'exclusion:
- l'enfant est médicalement ou sur le plan du développement incapable de terminer les tâches d'évaluation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
EIFC/MTFC-P
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L'intervention EIFC/MTFC-P est dispensée dans le cadre d'une approche d'équipe de traitement.
Les parents nourriciers reçoivent une formation initiale et une consultation continue de la part du personnel du programme.
Les enfants reçoivent une thérapie individuelle et participent à un groupe de jeu thérapeutique.
L'intervention met l'accent sur l'utilisation d'encouragements concrets pour un comportement prosocial; établissement de limites cohérentes et non abusives pour faire face aux comportements perturbateurs ; et une surveillance étroite de l'enfant.
L'intervention de l'EIFC emploie un cadre de développement dans lequel les défis des enfants d'âge préscolaire en famille d'accueil sont considérés sous l'angle d'une maturation retardée et est orienté vers la création de conditions environnementales optimales pour faciliter les progrès du développement.
Ces conditions comprennent un soignant réactif et cohérent et une routine quotidienne prévisible.
Autres noms:
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Aucune intervention: 2
Services comme d'habitude
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L'intervention EIFC/MTFC-P est dispensée dans le cadre d'une approche d'équipe de traitement.
Les parents nourriciers reçoivent une formation initiale et une consultation continue de la part du personnel du programme.
Les enfants reçoivent une thérapie individuelle et participent à un groupe de jeu thérapeutique.
L'intervention met l'accent sur l'utilisation d'encouragements concrets pour un comportement prosocial; établissement de limites cohérentes et non abusives pour faire face aux comportements perturbateurs ; et une surveillance étroite de l'enfant.
L'intervention de l'EIFC emploie un cadre de développement dans lequel les défis des enfants d'âge préscolaire en famille d'accueil sont considérés sous l'angle d'une maturation retardée et est orienté vers la création de conditions environnementales optimales pour faciliter les progrès du développement.
Ces conditions comprennent un soignant réactif et cohérent et une routine quotidienne prévisible.
Autres noms:
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Aucune intervention: Comparaison communautaire
Enfants d'âge préscolaire communautaires non maltraités issus de familles biologiques à faible revenu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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stabilité de placement
Délai: 6 mois à 48 mois après l'intervention
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6 mois à 48 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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attachement et régulation comportementale
Délai: de base jusqu'à 48 mois après l'intervention
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de base jusqu'à 48 mois après l'intervention
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fonctionnement neuroendocrinien et exécutif
Délai: de base jusqu'à 48 mois après l'intervention
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de base jusqu'à 48 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip A Fisher, PhD, Oregon Social Learning Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 1999
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2008
Première publication (Estimé)
19 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH059780 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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