- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00701194
Раннее вмешательство в приемную семью: профилактическое испытание (EIFC)
3 июля 2025 г. обновлено: Philip A. Fisher, PhD, Oregon Social Learning Center
Проект «Раннее вмешательство в приемные семьи» [EIFC] представляет собой испытание эффективности многомерной программы лечения в приемных семьях Орегонского центра социального обучения, профилактического вмешательства, направленного на 3 часто встречающиеся переменные среди маленьких приемных детей: (1) поведенческие проблемы, (2) физиологическое нарушение регуляции в нейроэндокринной системе (т. е. активность оси HPA) и (3) задержки развития.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект раннего вмешательства в приемных семьях — это продолжающееся рандомизированное исследование эффективности для оценки Программы раннего вмешательства в приемных семьях (EIFC).
EIFC, также известный как Многомерное лечение приемных детей-дошкольников (MTFC-P), представляет собой профилактическое вмешательство, специально разработанное для удовлетворения потребностей приемных детей дошкольного возраста и их опекунов.
За первые 5 лет проекта данные были собраны у 177 детей дошкольного возраста, 117 из которых находились в системе приемных семей штата Орегон, а 60 из которых жили со своими биологическими семьями для сравнительной выборки сообщества.
Приемные дети в исследовании были случайным образом распределены в условия экспериментального вмешательства EIFC или в обычные условия приемной семьи (RFC).
В настоящее время исследуются следующие гипотезы: (1) По сравнению с детьми в состоянии RFC, дети в состоянии EIFC будут демонстрировать более значительные улучшения в ближайших во времени исходах (например, поведенческих/эмоциональных, кортизола в слюне и развитии) и отдаленных во времени исходах ( например, поведенческое функционирование в школьной среде, долгосрочная стабильность размещения, включая воссоединение или усыновление, и состояние психического здоровья, включая психиатрические диагнозы).
(2) Ближайшие результаты в ходе вмешательства предсказывают отдаленные результаты в первые годы начальной школы.
(3) Ближайшие результаты будут опосредованы практикой воспитания детей опекунами, в частности, взаимодействием и наблюдением за ребенком в доме, качеством и последовательностью родительской дисциплины и использованием стратегий положительного подкрепления.
(4) Одни и те же методы воспитания детей опосредуют психосоциальную адаптацию ребенка в условиях последующего ухода (т. е. возвращение в родную семью, помещение в приемную семью или дальнейшее помещение в долгосрочную приемную семью).
(5) Вмешательство EIFC экономически эффективно снизит потребность в психиатрических и социальных услугах для детей, уменьшив продолжительность времени, которое дети проводят в приемных семьях, и уменьшив потребность в услугах специального образования для детей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
177
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ребенок в возрасте от 3 до 6 лет в настоящее время в приемной семье
- ребенок попал в новую приемную семью
- ребенок в настоящее время живет в округе Лейн, штат Орегон.
Критерий исключения:
- ребенок по состоянию здоровья или в связи с развитием не может выполнять оценочные задания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
EIFC/MTFC-P
|
Вмешательство EIFC / MTFC-P осуществляется с помощью подхода лечебной бригады.
Приемные родители проходят предварительную подготовку и постоянные консультации со стороны персонала программы.
Дети получают индивидуальную терапию и посещают терапевтическую игровую группу.
Вмешательство подчеркивает использование конкретного поощрения просоциального поведения; последовательное установление ограничений без злоупотреблений для устранения деструктивного поведения; и пристальное наблюдение за ребенком.
Вмешательство EIFC использует структуру развития, в которой проблемы приемных дошкольников рассматриваются с точки зрения задержки созревания и ориентированы на создание оптимальных условий окружающей среды для облегчения прогресса в развитии.
Эти условия включают отзывчивый и последовательный уход и предсказуемый распорядок дня.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: 2
Услуги как обычно
|
Вмешательство EIFC / MTFC-P осуществляется с помощью подхода лечебной бригады.
Приемные родители проходят предварительную подготовку и постоянные консультации со стороны персонала программы.
Дети получают индивидуальную терапию и посещают терапевтическую игровую группу.
Вмешательство подчеркивает использование конкретного поощрения просоциального поведения; последовательное установление ограничений без злоупотреблений для устранения деструктивного поведения; и пристальное наблюдение за ребенком.
Вмешательство EIFC использует структуру развития, в которой проблемы приемных дошкольников рассматриваются с точки зрения задержки созревания и ориентированы на создание оптимальных условий окружающей среды для облегчения прогресса в развитии.
Эти условия включают отзывчивый и последовательный уход и предсказуемый распорядок дня.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Сравнение сообщества
Не подвергавшиеся жестокому обращению дошкольники из малообеспеченных биологических семей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
стабильность размещения
Временное ограничение: От 6 месяцев до 48 месяцев после вмешательства
|
От 6 месяцев до 48 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
привязанность и регулирование поведения
Временное ограничение: исходный уровень через 48 месяцев после вмешательства
|
исходный уровень через 48 месяцев после вмешательства
|
|
нейроэндокринная и исполнительная функции
Временное ограничение: исходный уровень через 48 месяцев после вмешательства
|
исходный уровень через 48 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philip A Fisher, PhD, Oregon Social Learning Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 1999 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2008 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 июня 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH059780 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .