- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00701194
Pleegzorg voor vroege interventie: een preventieonderzoek (EIFC)
3 juli 2025 bijgewerkt door: Philip A. Fisher, PhD, Oregon Social Learning Center
Het project Early Intervention Foster Care [EIFC] is een werkzaamheidsonderzoek van het Oregon Social Learning Center Multidimensional Treatment Foster Care Program, een preventieve interventie die zich richt op 3 vaak voorkomende variabelen bij jonge pleegkinderen: (1) gedragsproblemen, (2) fysiologische ontregeling binnen het neuro-endocriene systeem (d.w.z. activiteit van de HPA-as), en (3) ontwikkelingsachterstanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Early Intervention Foster Care-project is een lopende, gerandomiseerde werkzaamheidsstudie om het Early Intervention Foster Care Program (EIFC) te evalueren.
EIFC, ook bekend bij Multidimensional Treatment Foster Care-Preschool (MTFC-P), is een preventieve interventie die specifiek is ontworpen om tegemoet te komen aan de behoeften van pleegkinderen in de voorschoolse leeftijd en hun verzorgers.
Gedurende de eerste 5 jaar van het project werden gegevens verzameld van 177 kinderen in de voorschoolse leeftijd, van wie er 117 in het pleegzorgsysteem van Oregon zaten en 60 van hen bij hun biologische familie woonden voor een gemeenschapsvergelijkingssteekproef.
Pleegkinderen in de studie werden willekeurig toegewezen aan de EIFC experimentele interventieconditie of een reguliere pleegzorgconditie (RFC).
De volgende hypothesen worden onderzocht: (1) Ten opzichte van kinderen in de RFC-conditie zullen kinderen in de EIFC-conditie grotere verbeteringen vertonen in tijdelijk proximale uitkomsten (bijv. gedragsmatig functioneren in de schoolomgeving; langdurige plaatsingsstabiliteit, inclusief hereniging of adoptie; en geestelijke gezondheidsstatus, inclusief psychiatrische diagnoses).
(2) Proximale uitkomsten in de loop van de interventie voorspellen distale uitkomsten tijdens de vroege basisschooljaren.
(3) De nabije resultaten zullen worden bemiddeld door de opvoedingspraktijken van de verzorgers, met name de betrokkenheid bij en het toezicht op het kind thuis, de kwaliteit en consistentie van ouderlijke discipline en het gebruik van positieve bekrachtigingsstrategieën.
(4) Dezelfde opvoedingspraktijken zullen de psychosociale aanpassing van het kind in de nazorgomgeving bemiddelen (d.w.z. terugkeer naar het gezin van herkomst, plaatsing in een adoptiegezin of voortgezette plaatsing in een langdurig pleeggezin).
(5) De EIFC-interventie zal op kosteneffectieve wijze de behoefte aan geestelijke gezondheidszorg en sociale diensten voor kinderen verminderen, de tijd die kinderen in pleeggezinnen doorbrengen verminderen en de behoefte aan speciaal onderwijs voor kinderen verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
177
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kind van 3 tot 6 jaar dat momenteel in een pleeggezin verblijft
- kind heeft een nieuwe pleegplaatsing gekregen
- kind woont momenteel in Lane County, Oregon
Uitsluitingscriteria:
- kind is medisch of ontwikkelingstechnisch niet in staat om beoordelingstaken uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
EIFC/MTFC-P
|
De EIFC/MTFC-P-interventie wordt geleverd via een behandelteambenadering.
Pleegouders krijgen preservice-training en doorlopend advies van programmamedewerkers.
Kinderen krijgen individuele therapie en gaan naar een therapeutische peuterspeelzaal.
De interventie benadrukt het gebruik van concrete aanmoediging voor prosociaal gedrag; consistente, niet-beledigende grensstelling om storend gedrag aan te pakken; en nauwlettend toezicht op het kind.
De EIFC-interventie maakt gebruik van een ontwikkelingskader waarin de uitdagingen van pleegkleuters worden bekeken vanuit het perspectief van vertraagde rijping en is gericht op het creëren van optimale omgevingsomstandigheden om ontwikkelingsvoortgang te vergemakkelijken.
Deze voorwaarden omvatten een responsieve en consistente verzorger en een voorspelbare dagelijkse routine.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: 2
Diensten zoals gewoonlijk
|
De EIFC/MTFC-P-interventie wordt geleverd via een behandelteambenadering.
Pleegouders krijgen preservice-training en doorlopend advies van programmamedewerkers.
Kinderen krijgen individuele therapie en gaan naar een therapeutische peuterspeelzaal.
De interventie benadrukt het gebruik van concrete aanmoediging voor prosociaal gedrag; consistente, niet-beledigende grensstelling om storend gedrag aan te pakken; en nauwlettend toezicht op het kind.
De EIFC-interventie maakt gebruik van een ontwikkelingskader waarin de uitdagingen van pleegkleuters worden bekeken vanuit het perspectief van vertraagde rijping en is gericht op het creëren van optimale omgevingsomstandigheden om ontwikkelingsvoortgang te vergemakkelijken.
Deze voorwaarden omvatten een responsieve en consistente verzorger en een voorspelbare dagelijkse routine.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Gemeenschapsvergelijking
Niet-mishandelde kleuters uit biologische gezinnen met een laag inkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
plaatsing stabiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden tot 48 maanden na de interventie
|
6 maanden tot 48 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gehechtheid en gedragsregulatie
Tijdsspanne: baseline tot 48 maanden na de interventie
|
baseline tot 48 maanden na de interventie
|
|
neuro-endocrien en executief functioneren
Tijdsspanne: baseline tot 48 maanden na de interventie
|
baseline tot 48 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip A Fisher, PhD, Oregon Social Learning Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 1999
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2008
Eerst geplaatst (Geschat)
19 juni 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH059780 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .