- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00701194
조기 개입 위탁 양육: 예방 시험 (EIFC)
2025년 7월 3일 업데이트: Philip A. Fisher, PhD, Oregon Social Learning Center
EIFC(Early Intervention Foster Care) 프로젝트는 오레곤 사회 학습 센터 다차원 치료 위탁 양육 프로그램의 효능 시험으로 어린 위탁 아동들 사이에서 공통적으로 발생하는 3가지 변수를 대상으로 하는 예방 개입입니다: (1) 행동 문제, (2) 신경내분비계 내의 생리적 조절장애(즉, HPA 축 활동), 및 (3) 발달 지연.
연구 개요
상세 설명
조기 개입 위탁 보호 프로젝트는 조기 개입 위탁 보호 프로그램(EIFC)을 평가하기 위해 진행 중인 무작위 효능 시험입니다.
MTFC-P(Multidimensional Treatment Foster Care-Preschool)로도 알려진 EIFC는 취학 전 연령의 위탁 아동과 보호자의 요구를 해결하기 위해 특별히 고안된 예방 개입입니다.
프로젝트 데이터의 첫 5년 동안 177명의 미취학 아동으로부터 수집했으며, 그 중 117명은 오레곤 위탁 보호 시스템에 있었고 60명은 지역사회 비교 샘플을 위해 생물학적 가족과 함께 살고 있었습니다.
연구의 수양 아동은 무작위로 EIFC 실험 개입 조건 또는 일반 위탁 양육 조건(RFC)에 배정되었습니다.
다음과 같은 가설이 조사 중입니다. (1) RFC 상태의 어린이에 비해 EIFC 상태의 어린이는 시간적으로 근접한 결과(예: 행동/정서, 타액 코르티솔 및 발달) 및 일시적으로 먼 결과에서 더 큰 개선을 보일 것입니다( 예: 학교 환경에서의 행동 기능, 재결합 또는 입양을 포함한 장기 배치 안정성, 정신과 진단을 포함한 정신 건강 상태).
(2) 개입 과정에 걸친 근접 결과는 초등학교 초기에 원위 결과를 예측할 것입니다.
(3) 근접 결과는 양육자의 양육 관행, 특히 가정에서 아동과의 관계 및 모니터링, 부모 규율의 질과 일관성, 긍정적 강화 전략의 사용에 의해 조정될 것입니다.
(4) 동일한 양육 관행이 사후 관리 환경(즉, 원가족으로 돌아가기, 입양 가정에 배치 또는 장기 위탁 가정에 계속 배치)에서 아동의 심리사회적 적응을 중재할 것입니다.
(5) EIFC 개입은 아동을 위한 정신 건강 및 사회 서비스의 필요성을 비용 효율적으로 줄이고 아동이 위탁 양육에 보내는 시간을 줄이고 아동을 위한 특수 교육 서비스의 필요성을 줄일 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
177
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 위탁 양육 중인 3~6세 아동
- 아동이 새로운 위탁 배치에 들어갔습니다
- 현재 오리건 주 레인 카운티에 거주하는 아동
제외 기준:
- 아동이 의학적으로 또는 발달적으로 평가 작업을 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
EIFC/MTFC-P
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EIFC/MTFC-P 개입은 치료 팀 접근 방식을 통해 전달됩니다.
양부모는 프로그램 직원으로부터 예비 교육과 지속적인 상담을 받습니다.
아이들은 개별 치료를 받고 치료 놀이 그룹에 참석합니다.
개입은 친사회적 행동을 위한 구체적인 격려의 사용을 강조합니다. 방해 행위를 해결하기 위한 일관되고 비남용적인 제한 설정 그리고 아동에 대한 면밀한 감독.
EIFC 개입은 미취학 위탁 아동의 문제를 성숙 지연의 관점에서 보고 발달 진행을 촉진하기 위한 최적의 환경 조건을 만드는 데 중점을 둔 발달 프레임워크를 사용합니다.
이러한 조건에는 응답적이고 일관된 간병인과 예측 가능한 일상이 포함됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 2
평소와 같은 서비스
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EIFC/MTFC-P 개입은 치료 팀 접근 방식을 통해 전달됩니다.
양부모는 프로그램 직원으로부터 예비 교육과 지속적인 상담을 받습니다.
아이들은 개별 치료를 받고 치료 놀이 그룹에 참석합니다.
개입은 친사회적 행동을 위한 구체적인 격려의 사용을 강조합니다. 방해 행위를 해결하기 위한 일관되고 비남용적인 제한 설정 그리고 아동에 대한 면밀한 감독.
EIFC 개입은 미취학 위탁 아동의 문제를 성숙 지연의 관점에서 보고 발달 진행을 촉진하기 위한 최적의 환경 조건을 만드는 데 중점을 둔 발달 프레임워크를 사용합니다.
이러한 조건에는 응답적이고 일관된 간병인과 예측 가능한 일상이 포함됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 커뮤니티 비교
저소득 생물학적 가정의 학대받지 않은 지역 사회 미취학 아동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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배치 안정성
기간: 개입 후 6개월 ~ 48개월
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개입 후 6개월 ~ 48개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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애착과 행동 조절
기간: 개입 후 48개월까지 기준선
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개입 후 48개월까지 기준선
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신경 내분비 및 실행 기능
기간: 개입 후 48개월까지 기준선
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개입 후 48개월까지 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philip A Fisher, PhD, Oregon Social Learning Center
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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