- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00701194
Pěstounská péče rané intervence: Prevence (EIFC)
3. července 2025 aktualizováno: Philip A. Fisher, PhD, Oregon Social Learning Center
Projekt pěstounské péče rané intervence [EIFC] je test účinnosti programu pěstounské péče v multidimenzionálním léčebném centru Oregon Social Learning Center, preventivní intervence, která se zaměřuje na 3 běžně se vyskytující proměnné mezi malými pěstounskými dětmi: (1) problémy s chováním, (2) fyziologická dysregulace v neuroendokrinním systému (tj. aktivita osy HPA) a (3) opoždění vývoje.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt pěstounské péče rané intervence je probíhající randomizovaná studie účinnosti k vyhodnocení programu pěstounské péče včasné intervence (EIFC).
EIFC, známá také v Multidimenzionální léčbě Foster Care-Preschool (MTFC-P), je preventivní intervence, která je speciálně navržena tak, aby řešila potřeby pěstounských dětí v předškolním věku a jejich pečovatelů.
Během prvních 5 let projektu byla shromážděna data od 177 dětí předškolního věku, z nichž 117 bylo v systému pěstounské péče v Oregonu a 60 z nich žilo se svými biologickými rodinami pro komunitní srovnávací vzorek.
Pěstounští děti ve studii byly náhodně přiděleny do podmínek experimentální intervence EIFC nebo do podmínek pravidelné pěstounské péče (RFC).
Zkoumají se následující hypotézy: (1) Ve srovnání s dětmi ve stavu RFC budou děti ve stavu EIFC vykazovat větší zlepšení v časově proximálních výsledcích (např. behaviorální/emoční, slinný kortizol a vývojové) a v časově distálních výsledcích ( chování ve školním prostředí, dlouhodobá stabilita umístění, včetně sloučení nebo adopce, a stav duševního zdraví, včetně psychiatrických diagnóz).
(2) Proximální výsledky v průběhu intervence budou předpovídat distální výsledky během prvních let základní školy.
(3) Proximální výsledky budou zprostředkovány postupy výchovy dětí pečovatelů – konkrétně zapojením a sledováním dítěte v domácnosti, kvalitou a důsledností rodičovské kázně a používáním pozitivních strategií posilování.
(4) Stejné postupy výchovy dětí zprostředkují psychosociální přizpůsobení dítěte v prostředí následné péče (tj. návrat do původní rodiny, umístění do adoptivního domova nebo pokračování umístění v dlouhodobém pěstounském ústavu).
(5) Zásah EIFC nákladově efektivním způsobem sníží potřebu duševního zdraví a sociálních služeb pro děti, zkrátí dobu, kterou děti stráví v pěstounské péči, a sníží potřebu speciálních vzdělávacích služeb pro děti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
177
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dítě ve věku 3 až 6 let v současné době v pěstounské péči
- dítě vstoupilo do nové pěstounské péče
- dítě v současné době žijící v Lane County, Oregon
Kritéria vyloučení:
- dítě není zdravotně nebo vývojově schopno dokončit úkoly hodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
EIFC/MTFC-P
|
Zásah EIFC/MTFC-P je poskytován prostřednictvím přístupu léčebného týmu.
Pěstouni absolvují předškolní školení a průběžné konzultace od pracovníků programu.
Děti dostávají individuální terapii a navštěvují terapeutickou herní skupinu.
Intervence zdůrazňuje použití konkrétního povzbuzování k prosociálnímu chování; konzistentní, nenásilné nastavení limitů pro řešení rušivého chování; a pečlivý dohled nad dítětem.
Intervence EIFC využívá vývojový rámec, ve kterém jsou výzvy předškoláků v pěstounské péči nahlíženy z perspektivy opožděného dospívání a je orientován na vytváření optimálních podmínek prostředí pro usnadnění vývojového pokroku.
Mezi tyto stavy patří citlivý a důsledný pečovatel a předvídatelný denní režim.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: 2
Služby jako obvykle
|
Zásah EIFC/MTFC-P je poskytován prostřednictvím přístupu léčebného týmu.
Pěstouni absolvují předškolní školení a průběžné konzultace od pracovníků programu.
Děti dostávají individuální terapii a navštěvují terapeutickou herní skupinu.
Intervence zdůrazňuje použití konkrétního povzbuzování k prosociálnímu chování; konzistentní, nenásilné nastavení limitů pro řešení rušivého chování; a pečlivý dohled nad dítětem.
Intervence EIFC využívá vývojový rámec, ve kterém jsou výzvy předškoláků v pěstounské péči nahlíženy z perspektivy opožděného dospívání a je orientován na vytváření optimálních podmínek prostředí pro usnadnění vývojového pokroku.
Mezi tyto stavy patří citlivý a důsledný pečovatel a předvídatelný denní režim.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Srovnání komunity
Komunitní předškoláci bez týrání z nízkopříjmových biologických rodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
stabilita umístění
Časové okno: 6 měsíců až 48 měsíců po intervenci
|
6 měsíců až 48 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
připoutanost a regulace chování
Časové okno: výchozí hodnoty do 48 měsíců po intervenci
|
výchozí hodnoty do 48 měsíců po intervenci
|
|
neuroendokrinní a výkonné funkce
Časové okno: výchozí hodnoty do 48 měsíců po intervenci
|
výchozí hodnoty do 48 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philip A Fisher, PhD, Oregon Social Learning Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 1999
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2008
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R01MH059780 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .