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Affidamento di intervento precoce: una prova di prevenzione (EIFC)

18 giugno 2008 aggiornato da: Oregon Social Learning Center
Il progetto Early Intervention Foster Care [EIFC] è una prova di efficacia del programma di cura adottiva multidimensionale dell'Oregon Social Learning Center, un intervento preventivo che prende di mira 3 variabili comunemente presenti tra i giovani figli adottivi: (1) problemi comportamentali, (2) disregolazione fisiologica all'interno del sistema neuroendocrino (cioè, attività dell'asse HPA) e (3) ritardi dello sviluppo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto Early Intervention Foster Care è uno studio di efficacia randomizzato in corso per valutare il programma di Early Intervention Foster Care (EIFC). EIFC, noto anche come Multidimensional Treatment Foster Care-Preschool (MTFC-P), è un intervento preventivo specificamente progettato per soddisfare le esigenze dei bambini in affidamento in età prescolare e dei loro caregiver. Durante i primi 5 anni del progetto sono stati raccolti dati da 177 bambini in età prescolare, 117 dei quali erano nel sistema di affidamento dell'Oregon e 60 dei quali vivevano con le loro famiglie biologiche per un campione di confronto comunitario. I bambini adottivi nello studio sono stati assegnati in modo casuale alla condizione di intervento sperimentale EIFC oa una normale condizione di affidamento (RFC). Le seguenti ipotesi sono allo studio: (1) Rispetto ai bambini nella condizione RFC, i bambini nella condizione EIFC mostreranno miglioramenti maggiori negli esiti temporalmente prossimali (ad esempio, comportamentale/emotivo, cortisolo salivare e sviluppo) e negli esiti temporalmente distali ( ad esempio, funzionamento comportamentale nell'ambiente scolastico; stabilità di collocamento a lungo termine, incluso il ricongiungimento o l'adozione; e stato di salute mentale, comprese le diagnosi psichiatriche). (2) Gli esiti prossimali nel corso dell'intervento prediranno gli esiti distali durante i primi anni della scuola elementare. (3) I risultati prossimali saranno mediati dalle pratiche educative dei caregiver, in particolare, dall'impegno e dal monitoraggio del bambino in casa, dalla qualità e dalla coerenza della disciplina genitoriale e dall'uso di strategie di rinforzo positive. (4) Le stesse pratiche educative mediano l'adattamento psicosociale del bambino nell'ambiente post-affidamento (vale a dire, il ritorno alla famiglia di origine, l'affidamento in una casa adottiva o l'affidamento continuato in una casa affidataria a lungo termine). (5) L'intervento dell'EIFC ridurrà in modo economicamente vantaggioso la necessità di servizi sociali e di salute mentale per i bambini, diminuendo il periodo di tempo che i bambini trascorrono in affidamento e riducendo la necessità di servizi educativi speciali per i bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

177

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Oregon Social Learning Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambino di età compresa tra 3 e 6 anni attualmente in affido
  • il bambino è entrato in un nuovo affidamento
  • bambino che attualmente vive a Lane County, Oregon

Criteri di esclusione:

  • bambino non è in grado dal punto di vista medico o dello sviluppo di completare i compiti di valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
EIFC/MTFC-P
Comportamentale: Affidamento di intervento precoce (EIFC)
L'intervento EIFC/MTFC-P viene fornito attraverso un approccio di team di trattamento. I genitori affidatari ricevono una formazione preliminare e una consulenza continua da parte del personale del programma. I bambini ricevono una terapia individuale e frequentano un gruppo di gioco terapeutico. L'intervento sottolinea l'uso di incoraggiamenti concreti per comportamenti prosociali; definizione di limiti coerente e non abusiva per affrontare comportamenti dirompenti; e stretta sorveglianza del bambino. L'intervento EIFC utilizza un quadro di sviluppo in cui le sfide dei bambini in età prescolare affidataria sono viste dalla prospettiva della maturazione ritardata ed è orientato alla creazione di condizioni ambientali ottimali per facilitare il progresso dello sviluppo. Queste condizioni includono un caregiver reattivo e coerente e una routine quotidiana prevedibile.
Altri nomi:
  • Trattamento multidemensionale Affidamento-Prescolastico (MTFC-P)
Nessun intervento: 2
Servizi come al solito
Comportamentale: Affidamento di intervento precoce (EIFC)
L'intervento EIFC/MTFC-P viene fornito attraverso un approccio di team di trattamento. I genitori affidatari ricevono una formazione preliminare e una consulenza continua da parte del personale del programma. I bambini ricevono una terapia individuale e frequentano un gruppo di gioco terapeutico. L'intervento sottolinea l'uso di incoraggiamenti concreti per comportamenti prosociali; definizione di limiti coerente e non abusiva per affrontare comportamenti dirompenti; e stretta sorveglianza del bambino. L'intervento EIFC utilizza un quadro di sviluppo in cui le sfide dei bambini in età prescolare affidataria sono viste dalla prospettiva della maturazione ritardata ed è orientato alla creazione di condizioni ambientali ottimali per facilitare il progresso dello sviluppo. Queste condizioni includono un caregiver reattivo e coerente e una routine quotidiana prevedibile.
Altri nomi:
  • Trattamento multidemensionale Affidamento-Prescolastico (MTFC-P)
Nessun intervento: Confronto comunitario
Bambini in età prescolare della comunità non maltrattati provenienti da famiglie biologiche a basso reddito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
stabilità di posizionamento
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 48 mesi dopo l'intervento
Da 6 mesi a 48 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Attaccamento e regolazione comportamentale
Lasso di tempo: basale fino a 48 mesi dopo l'intervento
basale fino a 48 mesi dopo l'intervento
funzionamento neuroendocrino ed esecutivo
Lasso di tempo: basale fino a 48 mesi dopo l'intervento
basale fino a 48 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Social Learning Center

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip A Fisher, PhD, Oregon Social Learning Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1999

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 giugno 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH059780 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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