- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00701194
Cuidados adotivos de intervenção precoce: um ensaio de prevenção (EIFC)
3 de julho de 2025 atualizado por: Philip A. Fisher, PhD, Oregon Social Learning Center
O projeto Early Intervention Foster Care [EIFC] é um teste de eficácia do Programa Multidimensional de Tratamento Foster Care do Centro de Aprendizagem Social do Oregon, uma intervenção preventiva que tem como alvo 3 variáveis comumente coocorrentes entre crianças adotivas jovens: (1) problemas comportamentais, (2) desregulação fisiológica dentro do sistema neuroendócrino (ou seja, atividade do eixo HPA) e (3) atrasos no desenvolvimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto Early Intervention Foster Care é um estudo de eficácia randomizado em andamento para avaliar o Early Intervention Foster Care Program (EIFC).
O EIFC, também conhecido como Multidimensional Treatment Foster Care-Preschool (MTFC-P), é uma intervenção preventiva especificamente projetada para atender às necessidades de crianças adotivas em idade pré-escolar e seus cuidadores.
Durante os primeiros 5 anos do projeto, os dados foram coletados de 177 crianças em idade pré-escolar, 117 das quais estavam no sistema de assistência social de Oregon e 60 das quais viviam com suas famílias biológicas para uma amostra de comparação da comunidade.
As crianças adotadas no estudo foram designadas aleatoriamente para a condição de intervenção experimental EIFC ou uma condição regular de assistência social (RFC).
As seguintes hipóteses estão sob investigação: (1) Em relação às crianças na condição RFC, as crianças na condição EIFC mostrarão maiores melhorias nos resultados temporalmente proximais (por exemplo, comportamental/emocional, cortisol salivar e de desenvolvimento) e nos resultados temporalmente distais ( por exemplo, funcionamento comportamental no ambiente escolar; estabilidade de colocação de longo prazo, incluindo reunificação ou adoção; e estado de saúde mental, incluindo diagnósticos psiquiátricos).
(2) Os resultados proximais ao longo da intervenção preverão os resultados distais durante os primeiros anos do ensino fundamental.
(3) Os resultados proximais serão mediados pelas práticas de criação dos filhos dos cuidadores - especificamente, envolvimento e monitoramento da criança em casa, qualidade e consistência da disciplina parental e uso de estratégias de reforço positivo.
(4) As mesmas práticas de educação infantil irão mediar o ajustamento psicossocial da criança no ambiente de cuidados posteriores (ou seja, retorno à família de origem, colocação em lar adotivo ou colocação continuada em lar adotivo de longo prazo).
(5) A intervenção do EIFC reduzirá de maneira econômica a necessidade de saúde mental e serviços sociais para crianças, diminuindo o tempo que as crianças passam em lares adotivos e reduzindo a necessidade de serviços de educação especial para crianças.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
177
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- criança de 3 a 6 anos atualmente em um orfanato
- a criança entrou em uma nova colocação de adoção
- criança atualmente morando em Lane County, Oregon
Critério de exclusão:
- a criança é medicamente ou mentalmente incapaz de completar as tarefas de avaliação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
EIFC/MTFC-P
|
A intervenção EIFC/MTFC-P é realizada por meio de uma abordagem de equipe de tratamento.
Os pais adotivos recebem treinamento pré-serviço e consultas contínuas da equipe do programa.
As crianças recebem terapia individual e frequentam um playgroup terapêutico.
A intervenção enfatiza o uso de encorajamento concreto para comportamento pró-social; definição de limites consistente e não abusiva para lidar com comportamento disruptivo; e supervisão cuidadosa da criança.
A intervenção do EIFC emprega uma estrutura de desenvolvimento na qual os desafios dos pré-escolares adotivos são vistos da perspectiva da maturação atrasada e é orientada para a criação de condições ambientais ideais para facilitar o progresso do desenvolvimento.
Essas condições incluem um cuidador responsivo e consistente e uma rotina diária previsível.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: 2
Serviços como de costume
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A intervenção EIFC/MTFC-P é realizada por meio de uma abordagem de equipe de tratamento.
Os pais adotivos recebem treinamento pré-serviço e consultas contínuas da equipe do programa.
As crianças recebem terapia individual e frequentam um playgroup terapêutico.
A intervenção enfatiza o uso de encorajamento concreto para comportamento pró-social; definição de limites consistente e não abusiva para lidar com comportamento disruptivo; e supervisão cuidadosa da criança.
A intervenção do EIFC emprega uma estrutura de desenvolvimento na qual os desafios dos pré-escolares adotivos são vistos da perspectiva da maturação atrasada e é orientada para a criação de condições ambientais ideais para facilitar o progresso do desenvolvimento.
Essas condições incluem um cuidador responsivo e consistente e uma rotina diária previsível.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Comparação da comunidade
Pré-escolares comunitários não maltratados de famílias biológicas de baixa renda.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
estabilidade de posicionamento
Prazo: 6 meses a 48 meses pós-intervenção
|
6 meses a 48 meses pós-intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
apego e regulação comportamental
Prazo: linha de base até 48 meses pós-intervenção
|
linha de base até 48 meses pós-intervenção
|
|
funcionamento neuroendócrino e executivo
Prazo: linha de base até 48 meses pós-intervenção
|
linha de base até 48 meses pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philip A Fisher, PhD, Oregon Social Learning Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 1999
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimado)
19 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R01MH059780 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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