- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00701194
Cuidado de crianza temporal de intervención temprana: un ensayo de prevención (EIFC)
3 de julio de 2025 actualizado por: Philip A. Fisher, PhD, Oregon Social Learning Center
El proyecto Early Intervention Foster Care [EIFC] es un ensayo de eficacia del Programa de Cuidado de Crianza de Tratamiento Multidimensional del Centro de Aprendizaje Social de Oregón, una intervención preventiva que se enfoca en 3 variables comúnmente coexistentes entre los niños pequeños de crianza: (1) problemas de conducta, (2) desregulación fisiológica dentro del sistema neuroendocrino (es decir, actividad del eje HPA) y (3) retrasos en el desarrollo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto Early Intervention Foster Care es un ensayo aleatorio de eficacia en curso para evaluar el Programa de Early Intervention Foster Care Program (EIFC).
EIFC, también conocido como Multidimensional Treatment Foster Care-Preschool (MTFC-P), es una intervención preventiva diseñada específicamente para abordar las necesidades de los niños de crianza temporal en edad preescolar y sus cuidadores.
Durante los primeros 5 años del proyecto, se recolectaron datos de 177 niños en edad preescolar, 117 de los cuales estaban en el sistema de crianza temporal de Oregón y 60 de los cuales vivían con sus familias biológicas para una muestra de comparación comunitaria.
Los niños de crianza en el estudio fueron asignados al azar a la condición de intervención experimental EIFC o una condición de cuidado de crianza regular (RFC).
Las siguientes hipótesis están bajo investigación: (1) En relación con los niños en la condición RFC, los niños en la condición EIFC mostrarán mayores mejoras en los resultados proximales temporales (p. ej., comportamiento/emocional, cortisol salival y desarrollo) y en los resultados distales temporales ( ej., funcionamiento del comportamiento en el entorno escolar; estabilidad de ubicación a largo plazo, incluida la reunificación o la adopción; y estado de salud mental, incluidos los diagnósticos psiquiátricos).
(2) Los resultados proximales en el transcurso de la intervención predecirán los resultados distales durante los primeros años de la escuela primaria.
(3) Los resultados inmediatos estarán mediados por las prácticas de crianza de los cuidadores, específicamente, la participación y el seguimiento del niño en el hogar, la calidad y consistencia de la disciplina de los padres y el uso de estrategias de refuerzo positivo.
(4) Las mismas prácticas de crianza mediarán el ajuste psicosocial del niño en el entorno de cuidados posteriores (es decir, el regreso a la familia de origen, la colocación en un hogar adoptivo o la colocación continua en un hogar de crianza a largo plazo).
(5) La intervención de EIFC reducirá de manera rentable la necesidad de servicios sociales y de salud mental para los niños, reduciendo la cantidad de tiempo que los niños pasan en hogares de guarda y reduciendo la necesidad de servicios de educación especial para niños.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
177
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- niño de 3 a 6 años actualmente en cuidado de crianza
- el niño ha entrado en una nueva ubicación de crianza
- niño que actualmente vive en el condado de Lane, Oregón
Criterio de exclusión:
- el niño no puede completar las tareas de evaluación desde el punto de vista médico o del desarrollo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
EIFC/MTFC-P
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La intervención EIFC/MTFC-P se entrega a través de un enfoque de equipo de tratamiento.
Los padres de crianza reciben capacitación previa al servicio y consultas continuas del personal del programa.
Los niños reciben terapia individual y asisten a un grupo de juego terapéutico.
La intervención enfatiza el uso de incentivos concretos para la conducta prosocial; establecimiento de límites consistente y no abusivo para abordar el comportamiento disruptivo; y estrecha supervisión del niño.
La intervención de EIFC emplea un marco de desarrollo en el que los desafíos de los niños en edad preescolar adoptivos se ven desde la perspectiva de la maduración retrasada y se orienta hacia la creación de condiciones ambientales óptimas para facilitar el progreso del desarrollo.
Estas condiciones incluyen un cuidador receptivo y constante y una rutina diaria predecible.
Otros nombres:
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Sin intervención: 2
Servicios como de costumbre
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La intervención EIFC/MTFC-P se entrega a través de un enfoque de equipo de tratamiento.
Los padres de crianza reciben capacitación previa al servicio y consultas continuas del personal del programa.
Los niños reciben terapia individual y asisten a un grupo de juego terapéutico.
La intervención enfatiza el uso de incentivos concretos para la conducta prosocial; establecimiento de límites consistente y no abusivo para abordar el comportamiento disruptivo; y estrecha supervisión del niño.
La intervención de EIFC emplea un marco de desarrollo en el que los desafíos de los niños en edad preescolar adoptivos se ven desde la perspectiva de la maduración retrasada y se orienta hacia la creación de condiciones ambientales óptimas para facilitar el progreso del desarrollo.
Estas condiciones incluyen un cuidador receptivo y constante y una rutina diaria predecible.
Otros nombres:
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Sin intervención: Comparación de la comunidad
Preescolares comunitarios no maltratados de familias biológicas de escasos recursos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
estabilidad de colocación
Periodo de tiempo: 6 meses a 48 meses después de la intervención
|
6 meses a 48 meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
apego y regulación del comportamiento
Periodo de tiempo: línea de base hasta 48 meses después de la intervención
|
línea de base hasta 48 meses después de la intervención
|
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funcionamiento neuroendocrino y ejecutivo
Periodo de tiempo: línea de base hasta 48 meses después de la intervención
|
línea de base hasta 48 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philip A Fisher, PhD, Oregon Social Learning Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 1999
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R01MH059780 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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