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Frühzeitige Pflege in Pflegefamilien: Ein Präventionsversuch (EIFC)

18. Juni 2008 aktualisiert von: Oregon Social Learning Center
Das Early Intervention Foster Care (EIFC)-Projekt ist eine Wirksamkeitsstudie des Oregon Social Learning Center Multidimensional Treatment Foster Care Program, einer präventiven Intervention, die auf drei häufig gleichzeitig auftretende Variablen bei jungen Pflegekindern abzielt: (1) Verhaltensprobleme, (2) physiologische Dysregulation innerhalb des neuroendokrinen Systems (d. h. Aktivität der HPA-Achse) und (3) Entwicklungsverzögerungen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Early Intervention Foster Care-Projekt ist eine laufende randomisierte Wirksamkeitsstudie zur Bewertung des Early Intervention Foster Care Program (EIFC). EIFC, auch bekannt als Multidimensional Treatment Foster Care-Preschool (MTFC-P), ist eine präventive Intervention, die speziell auf die Bedürfnisse von Pflegekindern im Vorschulalter und ihren Betreuern zugeschnitten ist. In den ersten fünf Jahren des Projekts wurden für eine gemeinschaftliche Vergleichsstichprobe Daten von 177 Kindern im Vorschulalter gesammelt, von denen 117 im Pflegesystem von Oregon lebten und 60 bei ihren leiblichen Familien lebten. Pflegekinder in der Studie wurden nach dem Zufallsprinzip der experimentellen Interventionsbedingung EIFC oder einer regulären Pflegebedingung (RFC) zugeordnet. Die folgenden Hypothesen werden derzeit untersucht: (1) Im Vergleich zu Kindern im RFC-Zustand zeigen Kinder im EIFC-Zustand größere Verbesserungen bei zeitlich proximalen Ergebnissen (z. B. Verhalten/Emotionen, Speichelcortisol und Entwicklung) und bei zeitlich distalen Ergebnissen ( z. B. Verhaltensfunktionen im schulischen Umfeld; langfristige Unterbringungsstabilität, einschließlich Wiedervereinigung oder Adoption; und psychischer Gesundheitszustand, einschließlich psychiatrischer Diagnosen. (2) Proximale Ergebnisse im Verlauf der Intervention werden distale Ergebnisse während der frühen Grundschuljahre vorhersagen. (3) Die proximalen Ergebnisse werden durch die Erziehungspraktiken der Betreuer vermittelt – insbesondere durch die Auseinandersetzung mit und die Überwachung des Kindes zu Hause, die Qualität und Beständigkeit der elterlichen Disziplin und den Einsatz positiver Verstärkungsstrategien. (4) Die gleichen Erziehungspraktiken werden die psychosoziale Anpassung des Kindes in der Nachbetreuung erleichtern (d. h. Rückkehr zur Herkunftsfamilie, Unterbringung in einem Adoptivheim oder weitere Unterbringung in einer Langzeitpflegefamilie). (5) Die EIFC-Intervention wird den Bedarf an psychischen Gesundheits- und Sozialdiensten für Kinder kosteneffektiv verringern, die Zeit, die Kinder in Pflegefamilien verbringen, verkürzen und den Bedarf an Sonderpädagogikdiensten für Kinder verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

177

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Oregon Social Learning Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind im Alter von 3 bis 6 Jahren, das sich derzeit in einer Pflegefamilie befindet
  • Das Kind wurde in eine neue Pflegefamilie aufgenommen
  • Kind lebt derzeit in Lane County, Oregon

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind ist aus medizinischen oder entwicklungsbedingten Gründen nicht in der Lage, die Beurteilungsaufgaben zu erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
EIFC/MTFC-P
Verhalten: Frühförderung in Pflegefamilien (EIFC)
Die EIFC/MTFC-P-Intervention wird durch einen Behandlungsteam-Ansatz durchgeführt. Pflegeeltern erhalten eine Vorbereitungsschulung und fortlaufende Beratung durch das Programmpersonal. Die Kinder erhalten Einzeltherapie und besuchen eine therapeutische Spielgruppe. Die Intervention betont den Einsatz konkreter Ermutigung für prosoziales Verhalten; konsequente, nicht missbräuchliche Festlegung von Grenzwerten zur Bekämpfung störenden Verhaltens; und strenge Aufsicht über das Kind. Die EIFC-Intervention verwendet einen Entwicklungsrahmen, in dem die Herausforderungen von Pflegekindern im Vorschulalter aus der Perspektive einer verzögerten Reifung betrachtet werden und auf die Schaffung optimaler Umweltbedingungen zur Erleichterung des Entwicklungsfortschritts ausgerichtet sind. Zu diesen Bedingungen gehören eine reaktionsfähige und konsequente Pflegekraft und ein vorhersehbarer Tagesablauf.
Andere Namen:
  • Multidemensionelle Behandlung Pflege-Vorschule (MTFC-P)
Kein Eingriff: 2
Leistungen wie gewohnt
Verhalten: Frühförderung in Pflegefamilien (EIFC)
Die EIFC/MTFC-P-Intervention wird durch einen Behandlungsteam-Ansatz durchgeführt. Pflegeeltern erhalten eine Vorbereitungsschulung und fortlaufende Beratung durch das Programmpersonal. Die Kinder erhalten Einzeltherapie und besuchen eine therapeutische Spielgruppe. Die Intervention betont den Einsatz konkreter Ermutigung für prosoziales Verhalten; konsequente, nicht missbräuchliche Festlegung von Grenzwerten zur Bekämpfung störenden Verhaltens; und strenge Aufsicht über das Kind. Die EIFC-Intervention verwendet einen Entwicklungsrahmen, in dem die Herausforderungen von Pflegekindern im Vorschulalter aus der Perspektive einer verzögerten Reifung betrachtet werden und auf die Schaffung optimaler Umweltbedingungen zur Erleichterung des Entwicklungsfortschritts ausgerichtet sind. Zu diesen Bedingungen gehören eine reaktionsfähige und konsequente Pflegekraft und ein vorhersehbarer Tagesablauf.
Andere Namen:
  • Multidemensionelle Behandlung Pflege-Vorschule (MTFC-P)
Kein Eingriff: Community-Vergleich
Nicht misshandelte Vorschulkinder aus einkommensschwachen Familien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Platzierungsstabilität
Zeitfenster: 6 Monate bis 48 Monate nach der Intervention
6 Monate bis 48 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bindung und Verhaltensregulation
Zeitfenster: Ausgangswert bis 48 Monate nach der Intervention
Ausgangswert bis 48 Monate nach der Intervention
neuroendokrine und exekutive Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert bis 48 Monate nach der Intervention
Ausgangswert bis 48 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Social Learning Center

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Philip A Fisher, PhD, Oregon Social Learning Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 1999

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juni 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH059780 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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