- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00701194
Frühzeitige Pflege in Pflegefamilien: Ein Präventionsversuch (EIFC)
3. Juli 2025 aktualisiert von: Philip A. Fisher, PhD, Oregon Social Learning Center
Das Early Intervention Foster Care (EIFC)-Projekt ist eine Wirksamkeitsstudie des Oregon Social Learning Center Multidimensional Treatment Foster Care Program, einer präventiven Intervention, die auf drei häufig gleichzeitig auftretende Variablen bei jungen Pflegekindern abzielt: (1) Verhaltensprobleme, (2) physiologische Dysregulation innerhalb des neuroendokrinen Systems (d. h. Aktivität der HPA-Achse) und (3) Entwicklungsverzögerungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Early Intervention Foster Care-Projekt ist eine laufende randomisierte Wirksamkeitsstudie zur Bewertung des Early Intervention Foster Care Program (EIFC).
EIFC, auch bekannt als Multidimensional Treatment Foster Care-Preschool (MTFC-P), ist eine präventive Intervention, die speziell auf die Bedürfnisse von Pflegekindern im Vorschulalter und ihren Betreuern zugeschnitten ist.
In den ersten fünf Jahren des Projekts wurden für eine gemeinschaftliche Vergleichsstichprobe Daten von 177 Kindern im Vorschulalter gesammelt, von denen 117 im Pflegesystem von Oregon lebten und 60 bei ihren leiblichen Familien lebten.
Pflegekinder in der Studie wurden nach dem Zufallsprinzip der experimentellen Interventionsbedingung EIFC oder einer regulären Pflegebedingung (RFC) zugeordnet.
Die folgenden Hypothesen werden derzeit untersucht: (1) Im Vergleich zu Kindern im RFC-Zustand zeigen Kinder im EIFC-Zustand größere Verbesserungen bei zeitlich proximalen Ergebnissen (z. B. Verhalten/Emotionen, Speichelcortisol und Entwicklung) und bei zeitlich distalen Ergebnissen ( z. B. Verhaltensfunktionen im schulischen Umfeld; langfristige Unterbringungsstabilität, einschließlich Wiedervereinigung oder Adoption; und psychischer Gesundheitszustand, einschließlich psychiatrischer Diagnosen.
(2) Proximale Ergebnisse im Verlauf der Intervention werden distale Ergebnisse während der frühen Grundschuljahre vorhersagen.
(3) Die proximalen Ergebnisse werden durch die Erziehungspraktiken der Betreuer vermittelt – insbesondere durch die Auseinandersetzung mit und die Überwachung des Kindes zu Hause, die Qualität und Beständigkeit der elterlichen Disziplin und den Einsatz positiver Verstärkungsstrategien.
(4) Die gleichen Erziehungspraktiken werden die psychosoziale Anpassung des Kindes in der Nachbetreuung erleichtern (d. h. Rückkehr zur Herkunftsfamilie, Unterbringung in einem Adoptivheim oder weitere Unterbringung in einer Langzeitpflegefamilie).
(5) Die EIFC-Intervention wird den Bedarf an psychischen Gesundheits- und Sozialdiensten für Kinder kosteneffektiv verringern, die Zeit, die Kinder in Pflegefamilien verbringen, verkürzen und den Bedarf an Sonderpädagogikdiensten für Kinder verringern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
177
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind im Alter von 3 bis 6 Jahren, das sich derzeit in einer Pflegefamilie befindet
- Das Kind wurde in eine neue Pflegefamilie aufgenommen
- Kind lebt derzeit in Lane County, Oregon
Ausschlusskriterien:
- Das Kind ist aus medizinischen oder entwicklungsbedingten Gründen nicht in der Lage, die Beurteilungsaufgaben zu erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
EIFC/MTFC-P
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Die EIFC/MTFC-P-Intervention wird durch einen Behandlungsteam-Ansatz durchgeführt.
Pflegeeltern erhalten eine Vorbereitungsschulung und fortlaufende Beratung durch das Programmpersonal.
Die Kinder erhalten Einzeltherapie und besuchen eine therapeutische Spielgruppe.
Die Intervention betont den Einsatz konkreter Ermutigung für prosoziales Verhalten; konsequente, nicht missbräuchliche Festlegung von Grenzwerten zur Bekämpfung störenden Verhaltens; und strenge Aufsicht über das Kind.
Die EIFC-Intervention verwendet einen Entwicklungsrahmen, in dem die Herausforderungen von Pflegekindern im Vorschulalter aus der Perspektive einer verzögerten Reifung betrachtet werden und auf die Schaffung optimaler Umweltbedingungen zur Erleichterung des Entwicklungsfortschritts ausgerichtet sind.
Zu diesen Bedingungen gehören eine reaktionsfähige und konsequente Pflegekraft und ein vorhersehbarer Tagesablauf.
Andere Namen:
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|
Kein Eingriff: 2
Leistungen wie gewohnt
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Die EIFC/MTFC-P-Intervention wird durch einen Behandlungsteam-Ansatz durchgeführt.
Pflegeeltern erhalten eine Vorbereitungsschulung und fortlaufende Beratung durch das Programmpersonal.
Die Kinder erhalten Einzeltherapie und besuchen eine therapeutische Spielgruppe.
Die Intervention betont den Einsatz konkreter Ermutigung für prosoziales Verhalten; konsequente, nicht missbräuchliche Festlegung von Grenzwerten zur Bekämpfung störenden Verhaltens; und strenge Aufsicht über das Kind.
Die EIFC-Intervention verwendet einen Entwicklungsrahmen, in dem die Herausforderungen von Pflegekindern im Vorschulalter aus der Perspektive einer verzögerten Reifung betrachtet werden und auf die Schaffung optimaler Umweltbedingungen zur Erleichterung des Entwicklungsfortschritts ausgerichtet sind.
Zu diesen Bedingungen gehören eine reaktionsfähige und konsequente Pflegekraft und ein vorhersehbarer Tagesablauf.
Andere Namen:
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|
Kein Eingriff: Community-Vergleich
Nicht misshandelte Vorschulkinder aus einkommensschwachen Familien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Platzierungsstabilität
Zeitfenster: 6 Monate bis 48 Monate nach der Intervention
|
6 Monate bis 48 Monate nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bindung und Verhaltensregulation
Zeitfenster: Ausgangswert bis 48 Monate nach der Intervention
|
Ausgangswert bis 48 Monate nach der Intervention
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neuroendokrine und exekutive Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert bis 48 Monate nach der Intervention
|
Ausgangswert bis 48 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Philip A Fisher, PhD, Oregon Social Learning Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 1999
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH059780 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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