- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00701194
Varhaisen puuttumisen sijaishoito: ehkäisykoe (EIFC)
torstai 3. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Philip A. Fisher, PhD, Oregon Social Learning Center
Early Intervention Foster Care [EIFC] -projekti on Oregonin sosiaalisen oppimiskeskuksen moniulotteisen hoitofoster Care -ohjelman tehokkuuskoe, ennaltaehkäisevä toimenpide, joka kohdistuu kolmeen yleisesti esiintyvään muuttujaan nuorten sijaislasten keskuudessa: (1) käyttäytymisongelmat, (2) fysiologinen säätelyhäiriö neuroendokriinisessa järjestelmässä (eli HPA-akselin aktiivisuus) ja (3) kehitysviiveet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Early Intervention Foster Care -projekti on käynnissä oleva satunnaistettu tehokkuuskoe, jossa arvioidaan Early Intervention Foster Care -ohjelmaa (EIFC).
EIFC, joka tunnetaan myös Multidimensional Treatment Foster Care-Preschoolissa (MTFC-P), on ennaltaehkäisevä toimenpide, joka on erityisesti suunniteltu vastaamaan esikouluikäisten sijaislasten ja heidän hoitajiensa tarpeisiin.
Hankkeen viiden ensimmäisen vuoden aikana kerättiin tietoja 177 esikouluikäisestä lapsesta, joista 117 oli Oregonin sijaishuoltojärjestelmässä ja 60 heistä asui biologisten perheidensä kanssa yhteisön vertailuotokseen.
Tutkimukseen osallistuneet sijaislapset määrättiin satunnaisesti EIFC:n kokeelliseen interventiotilaan tai säännölliseen sijaishoitoon (RFC).
Seuraavia hypoteeseja tutkitaan: (1) RFC-tilassa oleviin lapsiin verrattuna EIFC-tilassa olevat lapset osoittavat enemmän parannuksia ajallisesti proksimaalisissa tuloksissa (esim. käyttäytymis-/emotionaalinen, syljen kortisoli ja kehitys) ja ajallisesti distaalituloksissa ( esim. käyttäytymistoiminnallisuus kouluympäristössä; vakaus sijoituksissa pitkällä aikavälillä, mukaan lukien yhdistyminen tai adoptio; mielenterveystila, mukaan lukien psykiatriset diagnoosit).
(2) Intervention aikana saadut proksimaaliset tulokset ennustavat distaalisia tuloksia varhaisten peruskouluvuosien aikana.
(3) Lähituloksia välittävät omaishoitajien lastenkasvatuskäytännöt – erityisesti lapsen kanssakäyminen ja lapsen seuranta kotona, vanhempien kurin laatu ja johdonmukaisuus sekä positiivisten vahvistamisstrategioiden käyttö.
(4) Samat lastenkasvatuskäytännöt välittävät lapsen psykososiaalista sopeutumista jälkihoitoympäristössä (eli paluu perheeseen, sijoittaminen adoptiokotiin tai jatkuva sijoittaminen pitkäaikaiseen sijaiskotiin).
(5) EIFC:n tuki vähentää kustannustehokkaasti lasten mielenterveys- ja sosiaalipalvelujen tarvetta, lyhentää lasten sijaishuollossa viettämän aikaa ja vähentää lasten erityisopetuspalvelujen tarvetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
177
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tällä hetkellä sijaishoidossa oleva 3-6-vuotias lapsi
- lapsi on tullut uuteen sijaissijoitukseen
- lapsi asuu tällä hetkellä Lane Countyssa Oregonissa
Poissulkemiskriteerit:
- lapsi on lääketieteellisesti tai kehityksellisesti kykenemätön suorittamaan arviointitehtäviä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
EIFC/MTFC-P
|
EIFC/MTFC-P-interventio toteutetaan hoitotiimin lähestymistavan kautta.
Sijaisvanhemmat saavat vartalokoulutusta ja jatkuvaa konsultaatiota ohjelman henkilökunnalta.
Lapset saavat yksilöterapiaa ja osallistuvat terapeuttiseen leikkiryhmään.
Interventio korostaa konkreettisen rohkaisun käyttöä prososiaaliseen käyttäytymiseen; johdonmukainen, ei-käyttämätön rajojen asettaminen häiritsevän käyttäytymisen käsittelemiseksi; ja lapsen tiukka valvonta.
EIFC-interventiossa käytetään kehityspuitteet, joissa esikouluikäisten haasteita tarkastellaan viivästyneen kypsymisen näkökulmasta ja suunnataan optimaalisten ympäristöolosuhteiden luomiseen kehityksen edistämiseksi.
Näihin olosuhteisiin kuuluu reagoiva ja johdonmukainen hoitaja ja ennustettava päivärutiini.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: 2
Palvelut tuttuun tapaan
|
EIFC/MTFC-P-interventio toteutetaan hoitotiimin lähestymistavan kautta.
Sijaisvanhemmat saavat vartalokoulutusta ja jatkuvaa konsultaatiota ohjelman henkilökunnalta.
Lapset saavat yksilöterapiaa ja osallistuvat terapeuttiseen leikkiryhmään.
Interventio korostaa konkreettisen rohkaisun käyttöä prososiaaliseen käyttäytymiseen; johdonmukainen, ei-käyttämätön rajojen asettaminen häiritsevän käyttäytymisen käsittelemiseksi; ja lapsen tiukka valvonta.
EIFC-interventiossa käytetään kehityspuitteet, joissa esikouluikäisten haasteita tarkastellaan viivästyneen kypsymisen näkökulmasta ja suunnataan optimaalisten ympäristöolosuhteiden luomiseen kehityksen edistämiseksi.
Näihin olosuhteisiin kuuluu reagoiva ja johdonmukainen hoitaja ja ennustettava päivärutiini.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Yhteisön vertailu
Pahoinpidellyt yhteisön esikoululaiset pienituloisista biologisista perheistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sijoituksen vakaus
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 48 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukaudesta 48 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kiintymys ja käyttäytymisen säätely
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 48 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
|
lähtötilanteessa 48 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
|
|
neuroendokriininen ja toimeenpaneva toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 48 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
|
lähtötilanteessa 48 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philip A Fisher, PhD, Oregon Social Learning Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 1999
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH059780 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .