- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00701194
Plejepleje med tidlig indsats: Et forebyggende forsøg (EIFC)
18. juni 2008 opdateret af: Oregon Social Learning Center
Early Intervention Foster Care [EIFC]-projektet er et effektivitetsforsøg af Oregon Social Learning Center Multidimensional Treatment Foster Care Program, en forebyggende intervention, der retter sig mod 3 almindeligt forekommende variabler blandt unge plejebørn: (1) adfærdsproblemer, (2) fysiologisk dysregulering i det neuroendokrine system (dvs. HPA-akseaktivitet) og (3) udviklingsforsinkelser.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Early Intervention Foster Care-projektet er et igangværende randomiseret effektforsøg til evaluering af Early Intervention Foster Care Program (EIFC).
EIFC, også kendt på Multidimensional Treatment Foster Care-Preschool (MTFC-P), er en forebyggende intervention, der er specifikt designet til at imødekomme behovene hos plejebørn i førskolealderen og deres pårørende.
I løbet af de første 5 år af projektet blev data indsamlet fra 177 børn i førskolealderen, hvoraf 117 var i Oregon-plejesystemet og 60 af dem boede hos deres biologiske familier til en sammenligningsprøve i lokalsamfundet.
Plejebørn i undersøgelsen blev tilfældigt tildelt EIFC's eksperimentelle interventionstilstand eller en regulær plejetilstand (RFC).
Følgende hypoteser er under undersøgelse: (1) I forhold til børn i RFC-tilstanden vil børn i EIFC-tilstanden vise større forbedringer i temporalt proksimale resultater (f.eks. adfærdsmæssige/emotionelle, spytkortisol og udviklingsmæssige) og i temporalt distale resultater ( adfærdsmæssig funktion i skolemiljøet; langsigtet anbringelsesstabilitet, herunder genforening eller adoption; og mental sundhedstilstand, herunder psykiatriske diagnoser).
(2) Proksimale resultater i løbet af interventionen vil forudsige distale udfald i de tidlige grundskoleår.
(3) Proksimale resultater vil blive medieret af omsorgspersoners børneopdragelsespraksis specifikt, engagement med og overvågning af barnet i hjemmet, kvaliteten og konsistensen af forældres disciplin og brugen af positive forstærkningsstrategier.
(4) Den samme børneopdragelsespraksis vil formidle den psykosociale tilpasning af barnet i efterværnsmiljøet (dvs. tilbagevenden til oprindelsesfamilien, anbringelse i adoptivhjem eller fortsat anbringelse i langtidsplejehjem).
(5) EIFC-interventionen vil omkostningseffektivt reducere behovet for mental sundhed og sociale tjenester til børn, reducere den tid, børn tilbringer i plejefamilier, og reducere behovet for specialundervisningstjenester til børn.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
177
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- barn i alderen 3 til 6 år i plejehjem
- barn er kommet i ny plejeanbringelse
- barn, der i øjeblikket bor i Lane County, Oregon
Ekskluderingskriterier:
- barnet er medicinsk eller udviklingsmæssigt ude af stand til at udføre vurderingsopgaver
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
EIFC/MTFC-P
|
EIFC/MTFC-P-interventionen leveres gennem en behandlingsteamtilgang.
Plejeforældre modtager førskoleuddannelse og løbende konsultation fra programmets personale.
Børn modtager individuel terapi og går i en terapeutisk legegruppe.
Interventionen lægger vægt på brugen af konkret opmuntring til prosocial adfærd; konsekvent, ikke-misbrugende grænsesætning for at imødegå forstyrrende adfærd; og tæt opsyn med barnet.
EIFC-interventionen anvender en udviklingsramme, hvor udfordringerne for førskolebørn ses ud fra perspektivet af forsinket modning og er orienteret mod at skabe optimale miljøforhold for at lette udviklingsmæssige fremskridt.
Disse forhold omfatter en lydhør og konsekvent omsorgsperson og en forudsigelig daglig rutine.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: 2
Service som normalt
|
EIFC/MTFC-P-interventionen leveres gennem en behandlingsteamtilgang.
Plejeforældre modtager førskoleuddannelse og løbende konsultation fra programmets personale.
Børn modtager individuel terapi og går i en terapeutisk legegruppe.
Interventionen lægger vægt på brugen af konkret opmuntring til prosocial adfærd; konsekvent, ikke-misbrugende grænsesætning for at imødegå forstyrrende adfærd; og tæt opsyn med barnet.
EIFC-interventionen anvender en udviklingsramme, hvor udfordringerne for førskolebørn ses ud fra perspektivet af forsinket modning og er orienteret mod at skabe optimale miljøforhold for at lette udviklingsmæssige fremskridt.
Disse forhold omfatter en lydhør og konsekvent omsorgsperson og en forudsigelig daglig rutine.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Fællesskabssammenligning
Ikke-mishandlede førskolebørn i lokalsamfundet fra biologiske familier med lav indkomst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
placeringsstabilitet
Tidsramme: 6 måneder til 48 måneder efter intervention
|
6 måneder til 48 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
tilknytning og adfærdsregulering
Tidsramme: baseline gennem 48 måneder efter intervention
|
baseline gennem 48 måneder efter intervention
|
neuroendokrin og eksekutiv funktion
Tidsramme: baseline gennem 48 måneder efter intervention
|
baseline gennem 48 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip A Fisher, PhD, Oregon Social Learning Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 1999
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2008
Først opslået (Skøn)
19. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. juni 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2008
Sidst verificeret
1. juni 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH059780 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingsforsinkelser
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater
Kliniske forsøg med Early Intervention Foster Care (EIFC)
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseTaiwan
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Udviklingshæmning | Udvikling, spædbarn | Motoriske lidelser | For tidligKalkun
-
University of Colorado, DenverDelta Dental FoundationAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSeoul National University; Hanyang University; Soon Chun Hyang University; University... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeGraviditetsrelateret | Forældreskab | Børns udvikling | Spædbørns udvikling | Moderens NødKorea, Republikken
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
University of California, DavisUniversity of California, Los Angeles; University of Washington; Vanderbilt...AfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Bruno RhinerUniversity of Arkansas; West Virginia UniversityRekruttering
-
University of FreiburgAfsluttetCAR T-celle-relateret encefalopati syndrom | ICANS, Grade UspecificeretTyskland