Opieka zastępcza wczesnej interwencji: próba prewencyjna (EIFC)
3 lipca 2025 zaktualizowane przez: Philip A. Fisher, PhD, Oregon Social Learning Center
Projekt opieki zastępczej wczesnej interwencji [EIFC] jest próbą skuteczności wielowymiarowego programu opieki zastępczej Oregon Social Learning Centre, interwencji zapobiegawczej ukierunkowanej na 3 często współwystępujące zmienne wśród małych dzieci zastępczych: (1) problemy behawioralne, (2) dysregulacja fizjologiczna w obrębie układu neuroendokrynnego (tj. aktywność osi HPA) oraz (3) opóźnienia rozwojowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt opieki zastępczej wczesnej interwencji jest trwającym randomizowanym badaniem skuteczności mającym na celu ocenę programu opieki zastępczej wczesnej interwencji (EIFC).
EIFC, znany również jako Wielowymiarowa Opieka Zastępcza Opieki Przedszkolnej (MTFC-P), to interwencja zapobiegawcza, która została specjalnie zaprojektowana w celu zaspokojenia potrzeb dzieci zastępczych w wieku przedszkolnym i ich opiekunów.
W ciągu pierwszych 5 lat trwania projektu zebrano dane od 177 dzieci w wieku przedszkolnym, z których 117 przebywało w systemie opieki zastępczej w Oregonie, a 60 z nich mieszkało ze swoimi biologicznymi rodzinami w celu porównania społeczności.
Dzieci z rodzin zastępczych w badaniu zostały losowo przydzielone do warunku interwencji eksperymentalnej EIFC lub warunku zwykłej opieki zastępczej (RFC).
Badane są następujące hipotezy: (1) W porównaniu z dziećmi w stanie RFC, dzieci w stanie EIFC wykażą większą poprawę wyników skroniowo proksymalnych (np. behawioralnych/emocjonalnych, poziomu kortyzolu w ślinie i rozwojowych) oraz wyników czasowo dystalnych ( np. funkcjonowanie behawioralne w środowisku szkolnym; długoterminowa stabilność miejsca docelowego, w tym ponowne zjednoczenie lub adopcja; oraz stan zdrowia psychicznego, w tym diagnozy psychiatryczne).
(2) Proksymalne wyniki w trakcie interwencji pozwolą przewidzieć dalsze wyniki we wczesnych latach szkoły podstawowej.
(3) Bezpośrednie wyniki będą pośredniczone przez praktyki wychowawcze opiekunów, w szczególności zaangażowanie i monitorowanie dziecka w domu, jakość i spójność dyscypliny rodzicielskiej oraz stosowanie strategii pozytywnego wzmacniania.
(4) Te same praktyki wychowawcze będą pośredniczyć w psychospołecznym przystosowaniu dziecka w placówce opieki (tj. powrót do rodziny pochodzenia, umieszczenie w domu adopcyjnym lub dalsze umieszczenie w długoterminowej rodzinie zastępczej).
(5) Interwencja EIFC w sposób racjonalny pod względem kosztów zmniejszy zapotrzebowanie na usługi w zakresie zdrowia psychicznego i opieki społecznej dla dzieci, skracając czas spędzany przez dzieci w pieczy zastępczej i zmniejszając zapotrzebowanie na specjalne usługi edukacyjne dla dzieci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
177
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dziecko w wieku od 3 do 6 lat przebywa obecnie w pieczy zastępczej
- dziecko trafiło do nowej placówki zastępczej
- dziecko obecnie mieszkające w hrabstwie Lane w stanie Oregon
Kryteria wyłączenia:
- dziecko jest medycznie lub rozwojowo niezdolne do wykonania zadań związanych z oceną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
EIFC/MTFC-P
|
Interwencja EIFC/MTFC-P jest realizowana poprzez podejście zespołu terapeutycznego.
Rodzice zastępczy przechodzą szkolenie wstępne i trwają konsultacje ze strony personelu programu.
Dzieci objęte są terapią indywidualną oraz uczestniczą w zabawie terapeutycznej.
Interwencja kładzie nacisk na stosowanie konkretnych zachęt do zachowań prospołecznych; konsekwentne, nienadużyciowe ustalanie limitów w celu rozwiązania problemu destrukcyjnego zachowania; i ścisły nadzór nad dzieckiem.
Interwencja EIFC wykorzystuje ramy rozwojowe, w których wyzwania przedszkoli zastępczych są postrzegane z perspektywy opóźnionego dojrzewania i są zorientowane na tworzenie optymalnych warunków środowiskowych ułatwiających postęp rozwojowy.
Warunki te obejmują reagującego i konsekwentnego opiekuna oraz przewidywalną codzienną rutynę.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: 2
Usługi jak zwykle
|
Interwencja EIFC/MTFC-P jest realizowana poprzez podejście zespołu terapeutycznego.
Rodzice zastępczy przechodzą szkolenie wstępne i trwają konsultacje ze strony personelu programu.
Dzieci objęte są terapią indywidualną oraz uczestniczą w zabawie terapeutycznej.
Interwencja kładzie nacisk na stosowanie konkretnych zachęt do zachowań prospołecznych; konsekwentne, nienadużyciowe ustalanie limitów w celu rozwiązania problemu destrukcyjnego zachowania; i ścisły nadzór nad dzieckiem.
Interwencja EIFC wykorzystuje ramy rozwojowe, w których wyzwania przedszkoli zastępczych są postrzegane z perspektywy opóźnionego dojrzewania i są zorientowane na tworzenie optymalnych warunków środowiskowych ułatwiających postęp rozwojowy.
Warunki te obejmują reagującego i konsekwentnego opiekuna oraz przewidywalną codzienną rutynę.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Porównanie społeczności
Niemaltretowane przedszkolaki z rodzin biologicznych o niskich dochodach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stabilność ułożenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 48 miesięcy po interwencji
|
6 miesięcy do 48 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
regulacja przywiązania i zachowania
Ramy czasowe: linii bazowej przez 48 miesięcy po interwencji
|
linii bazowej przez 48 miesięcy po interwencji
|
|
funkcje neuroendokrynne i wykonawcze
Ramy czasowe: linii bazowej przez 48 miesięcy po interwencji
|
linii bazowej przez 48 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Philip A Fisher, PhD, Oregon Social Learning Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 1999
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH059780 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .