乳がんの生存における食事とライフスタイルの役割 (DietCompLyf)
2014年5月19日 更新者：University College London Hospitals
乳がんの進行と生存における食事、補完治療、ライフスタイルの役割
食事はホルモンの生成と代謝に影響を及ぼし、それがホルモン関連のがんの発生率に影響を与える可能性があることがわかっています。
植物エストロゲンが豊富に含まれることが知られている大豆含有食品の摂取は、アジア人における乳がんに対する化学防御因子の 1 つであると考えられています。
植物エストロゲンには幅広い代謝効果があり、乳がんのリスクに影響を与える役割を果たしている可能性があります。
植物エストロゲンが乳がんのリスクにプラスの影響を与えるという証拠は増えていますが、乳がんの再発と生存に対する植物エストロゲンの影響については、ヒトを対象とした研究はほとんど行われていません。
DietCompLyf 研究は、英国の乳がん女性 3,000 人を対象に観察研究を実施することで、この効果を探ることを目的としています。
食事、ライフスタイル習慣、補完治療の使用の影響も調査されます。
診断後9～15か月後に参加者を募集し、5年間追跡調査する。
アンケート、血液サンプル、尿サンプルが毎年収集されます。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
適格基準を満たす女性は、乳がんのフォローアップ病院受診時に同意されます。 その後、血液と尿のサンプルが収集され、参加者が持ち帰って 4 週間以内に返送できるアンケートが提供されます。 サンプル収集とアンケート提供のプロセスは、3 年目と 5 年目の訪問でも繰り返されます。
2 年目と 4 年目の研究訪問は、7 日間の食事日記を含むアンケートが予定されたフォローアップ予約の 7 日前に記入されるよう自宅の参加者に送られるという点で異なります。 病院では通常通り血液と尿の採取が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3390
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、W1W 6UW
- University of Westminster
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
英国の乳がんクリニック
説明
包含基準:
- 組織学的に浸潤性原発性乳がんがグレードI～IIIと確認された女性。
- 75歳までの年齢
除外基準:
- 基底細胞癌を除く過去の癌
- 原発がんの併発
- 両側乳がん
- 心理的問題
- 認識機能障害
- 英語の理解力が低い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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植物エストロゲンと無再発生存期間との関連性を評価する
時間枠：診断後最長5年
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診断後最長5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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植物エストロゲンとイベントフリー生存期間との関連性を評価する
時間枠：診断後最長5年
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診断後最長5年
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植物エストロゲンと無再発生存期間との関連性を評価する
時間枠：診断後最長5年
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診断後最長5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Miriam V Dwek, PhD、University of Westminster
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月19日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。