Kostens og livsstilens rolle i brystkræftoverlevelse (DietCompLyf)
19. maj 2014 opdateret af: University College London Hospitals
Kostens, komplementær behandlings og livsstilens rolle i brystkræftprogression og overlevelse
Kost har vist sig at påvirke hormonproduktion og stofskifte, hvilket igen kan påvirke forekomsten af hormonrelaterede kræftformer.
Indtagelse af sojaholdige fødevarer, kendt for at være rig på fytoøstrogener, menes at være en af de kemobeskyttende faktorer mod brystkræft i asiatiske befolkninger.
Fytoøstrogener har en bred vifte af metaboliske virkninger og kan have en rolle i at påvirke risikoen for brystkræft.
Selvom der er stigende beviser for phytoøstrogeners positive indflydelse på brystkræftrisiko, er der udført meget lidt forskning i mennesker med hensyn til virkningerne af phytoøstrogener på brystkræfttilbagefald og overlevelse.
DietCompLyf-undersøgelsen har til formål at udforske denne effekt ved at udføre en observationsundersøgelse i 3.000 brystkræftkvinder i Storbritannien.
Effekterne af kost, livsstilspraksis og brug af komplementære behandlinger vil også blive undersøgt.
Deltagerne rekrutteres 9-15 måneder efter diagnosen og følges op i 5 år.
Spørgeskemaer samt blod- og urinprøver indsamles årligt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kvinder, der matcher berettigelseskriterierne, giver samtykke ved opfølgende hospitalsbesøg for brystkræft. Derefter udtages blod- og urinprøver, og der udleveres spørgeskemaer, som deltagerne kan tage med og returnere inden for 4 uger. Processen med prøveindsamling og udlevering af spørgeskemaer gentages for besøg i år 3 og 5.
År 2 og 4 studiebesøg varierer ved, at spørgeskemaer inklusive en 7 dages maddagbog sendes til deltagerne derhjemme for at blive udfyldt 7 dage før deres planlagte opfølgningsaftale. På hospitalet udtages blod- og urinprøver som sædvanligt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3390
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, W1W 6UW
- University of Westminster
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Brystkræftklinikker i Storbritannien
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med histologisk bekræftet invasiv primær brystkræft grad I til III.
- alder til og med 75 år
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere cancer med undtagelse af basalcellekarcinom
- Samtidig primær cancer
- Bilateral kræft i brystet
- Psykologiske problemer
- Kognitiv svækkelse
- Dårlig forståelse af engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At vurdere sammenhængen mellem fytoøstrogener og tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: Op til 5 år efter diagnosen
|
Op til 5 år efter diagnosen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At vurdere sammenhængen mellem phytoøstrogener og begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: Op til 5 år efter diagnosen
|
Op til 5 år efter diagnosen
|
|
At vurdere sammenhængen mellem fytoøstrogener og gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: Op til 5 år efter diagnosen
|
Op til 5 år efter diagnosen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Miriam V Dwek, PhD, University of Westminster
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2008
Først opslået (Skøn)
19. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1456
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .