El papel de la dieta y el estilo de vida en la supervivencia del cáncer de mama (DietCompLyf)
19 de mayo de 2014 actualizado por: University College London Hospitals
El papel de la dieta, el tratamiento complementario y el estilo de vida en la progresión y supervivencia del cáncer de mama
Se ha descubierto que la dieta influye en la producción y el metabolismo de las hormonas, lo que a su vez podría afectar la incidencia de cánceres relacionados con las hormonas.
Se cree que el consumo de alimentos que contienen soja, que se sabe que son ricos en fitoestrógenos, es uno de los factores quimioprotectores contra el cáncer de mama en las poblaciones asiáticas.
Los fitoestrógenos tienen una amplia gama de efectos metabólicos y pueden desempeñar un papel en el riesgo de cáncer de mama.
Aunque existe una creciente evidencia de la influencia positiva de los fitoestrógenos en el riesgo de cáncer de mama, se han realizado muy pocas investigaciones en humanos sobre los efectos de los fitoestrógenos en la recurrencia y supervivencia del cáncer de mama.
El estudio DietCompLyf tiene como objetivo explorar este efecto mediante la realización de un estudio observacional en 3000 mujeres con cáncer de mama en el Reino Unido.
También se investigarán los efectos de la dieta, las prácticas de estilo de vida y el uso de tratamientos complementarios.
Los participantes se reclutan entre 9 y 15 meses después del diagnóstico y se les da seguimiento durante 5 años.
Anualmente se recogen cuestionarios y muestras de sangre y orina.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Las mujeres que cumplen los criterios de elegibilidad reciben su consentimiento en las visitas hospitalarias de seguimiento del cáncer de mama. Luego se recolectan muestras de sangre y orina y se proporcionan cuestionarios para que los participantes se los lleven y los devuelvan dentro de las 4 semanas. El proceso de recolección de muestras y provisión de cuestionarios se repite para la visita en los años 3 y 5.
Las visitas de estudio de los años 2 y 4 varían en cuanto a que los cuestionarios, incluido un diario de alimentos de 7 días, se envían a los participantes en el hogar para que los completen 7 días antes de su cita de seguimiento programada. En el hospital, las muestras de sangre y orina se recogen como de costumbre.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3390
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, W1W 6UW
- University of Westminster
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Clínicas de cáncer de mama en el Reino Unido
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con cáncer de mama primario invasivo confirmado histológicamente grados I a III.
- edad hasta 75 años inclusive
Criterio de exclusión:
- Cáncer previo con la excepción del carcinoma de células basales
- Cáncer primario concomitante
- Cáncer de mama bilateral
- Problemas psicológicos
- Deterioro cognitivo
- Mala comprensión del inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar la asociación entre los fitoestrógenos y la supervivencia libre de recaídas
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después del diagnóstico
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Hasta 5 años después del diagnóstico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar la asociación entre los fitoestrógenos y la supervivencia libre de eventos
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después del diagnóstico
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Hasta 5 años después del diagnóstico
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Evaluar la asociación entre los fitoestrógenos y la supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después del diagnóstico
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Hasta 5 años después del diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Miriam V Dwek, PhD, University of Westminster
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1456
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