De rol van voeding en levensstijl bij het overleven van borstkanker (DietCompLyf)
19 mei 2014 bijgewerkt door: University College London Hospitals
De rol van voeding, aanvullende behandeling en levensstijl bij de progressie en overleving van borstkanker
Er is gevonden dat voeding de hormoonproductie en het metabolisme beïnvloedt, wat op zijn beurt de incidentie van hormoongerelateerde kankers zou kunnen beïnvloeden.
Consumptie van sojabevattend voedsel, waarvan bekend is dat het rijk is aan fyto-oestrogenen, wordt beschouwd als een van de chemoprotectieve factoren tegen borstkanker bij Aziatische bevolkingsgroepen.
Fyto-oestrogenen hebben een breed scala aan metabole effecten en kunnen een rol spelen bij het beïnvloeden van het risico op borstkanker.
Hoewel er steeds meer aanwijzingen zijn voor de positieve invloed van fyto-oestrogenen op het risico op borstkanker, is er zeer weinig onderzoek bij mensen uitgevoerd naar de effecten van fyto-oestrogenen op het terugkeren en overleven van borstkanker.
De DietCompLyf-studie heeft tot doel dit effect te onderzoeken door een observationele studie uit te voeren bij 3.000 vrouwen met borstkanker in het VK.
Ook de effecten van voeding, levensstijlpraktijken en het gebruik van complementaire behandelingen zullen worden onderzocht.
Deelnemers worden 9-15 maanden na de diagnose geworven en gedurende 5 jaar gevolgd.
Jaarlijks worden vragenlijsten en bloed- en urinemonsters afgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen die aan de geschiktheidscriteria voldoen, krijgen toestemming voor follow-upbezoeken aan het ziekenhuis voor borstkanker. Vervolgens worden bloed- en urinemonsters verzameld en worden vragenlijsten verstrekt die de deelnemers binnen 4 weken kunnen meenemen en retourneren. Het proces van het verzamelen van monsters en het verstrekken van vragenlijsten wordt herhaald voor bezoek in jaar 3 en 5.
Het studiebezoek van jaar 2 en 4 varieert doordat vragenlijsten inclusief een 7-daags voedingsdagboek naar de deelnemers thuis worden gestuurd om 7 dagen voor hun geplande vervolgafspraak in te vullen. In het ziekenhuis worden zoals gewoonlijk bloed- en urinemonsters afgenomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3390
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W1W 6UW
- University of Westminster
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Borstkankerklinieken in het VK
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met histologisch bevestigde invasieve primaire borstkanker graad I tot III.
- leeftijd tot en met 75 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere kanker met uitzondering van basaalcelcarcinoom
- Gelijktijdige primaire kanker
- Bilaterale kanker van de borst
- Psychologische problemen
- Cognitieve beperking
- Slecht begrip van het Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de associatie tussen fyto-oestrogenen en terugvalvrije overleving te beoordelen
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na diagnose
|
Tot 5 jaar na diagnose
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de associatie tussen fyto-oestrogenen en gebeurtenisvrije overleving te beoordelen
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na diagnose
|
Tot 5 jaar na diagnose
|
|
Om de associatie tussen fyto-oestrogenen en recidiefvrije overleving te beoordelen
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na diagnose
|
Tot 5 jaar na diagnose
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Miriam V Dwek, PhD, University of Westminster
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juni 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1456
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .