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Die Rolle von Ernährung und Lebensstil beim Überleben von Brustkrebs (DietCompLyf)

19. Mai 2014 aktualisiert von: University College London Hospitals

Die Rolle von Ernährung, ergänzender Behandlung und Lebensstil für das Fortschreiten und Überleben von Brustkrebs

Es wurde festgestellt, dass die Ernährung die Hormonproduktion und den Hormonstoffwechsel beeinflusst, was wiederum das Auftreten hormonbedingter Krebserkrankungen beeinflussen könnte. Der Verzehr sojahaltiger Lebensmittel, die bekanntermaßen reich an Phytoöstrogenen sind, gilt in der asiatischen Bevölkerung als einer der chemoprotektiven Faktoren gegen Brustkrebs. Phytoöstrogene haben vielfältige Auswirkungen auf den Stoffwechsel und könnten eine Rolle bei der Beeinflussung des Brustkrebsrisikos spielen. Obwohl es immer mehr Beweise für den positiven Einfluss von Phytoöstrogenen auf das Brustkrebsrisiko gibt, wurden beim Menschen nur sehr wenige Untersuchungen zu den Auswirkungen von Phytoöstrogenen auf das Wiederauftreten und Überleben von Brustkrebs durchgeführt. Die DietCompLyf-Studie zielt darauf ab, diesen Effekt zu untersuchen, indem eine Beobachtungsstudie an 3.000 Brustkrebsfrauen im Vereinigten Königreich durchgeführt wird. Die Auswirkungen von Ernährung, Lebensstilpraktiken und der Verwendung ergänzender Behandlungen werden ebenfalls untersucht. Die Teilnehmer werden 9–15 Monate nach der Diagnose rekrutiert und 5 Jahre lang nachbeobachtet. Jährlich werden Fragebögen sowie Blut- und Urinproben gesammelt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Brustkrebs

Detaillierte Beschreibung

Frauen, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden bei Brustkrebs-Nachsorgeuntersuchungen im Krankenhaus zugelassen. Anschließend werden Blut- und Urinproben entnommen und den Teilnehmern Fragebögen zur Verfügung gestellt, die sie innerhalb von 4 Wochen mitnehmen und zurückgeben können. Der Prozess der Probenentnahme und Bereitstellung des Fragebogens wird für Besuche in den Jahren 3 und 5 wiederholt.

Die Studienbesuche im 2. und 4. Jahr unterscheiden sich darin, dass den Teilnehmern Fragebögen einschließlich eines 7-Tage-Ernährungstagebuchs zu Hause zugesandt werden, damit sie 7 Tage vor ihrem geplanten Folgetermin ausgefüllt werden. Im Krankenhaus werden wie üblich Blut- und Urinproben entnommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3390

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigtes Königreich
- - London, Vereinigtes Königreich, W1W 6UW
    - University of Westminster

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Brustkrebskliniken in Großbritannien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen mit histologisch bestätigtem invasivem primärem Brustkrebs Grad I bis III.
Alter bis einschließlich 75 Jahre

Ausschlusskriterien:

Frühere Krebserkrankung mit Ausnahme des Basalzellkarzinoms
Begleitender primärer Krebs
Beidseitiger Brustkrebs
Psychologische Probleme
Kognitive Beeinträchtigung
Schlechte Englischkenntnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Um den Zusammenhang zwischen Phytoöstrogenen und rezidivfreiem Überleben zu beurteilen Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach der Diagnose	Bis zu 5 Jahre nach der Diagnose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Beurteilung des Zusammenhangs zwischen Phytoöstrogenen und ereignisfreiem Überleben Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach der Diagnose	Bis zu 5 Jahre nach der Diagnose
Beurteilung des Zusammenhangs zwischen Phytoöstrogenen und rezidivfreiem Überleben Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach der Diagnose	Bis zu 5 Jahre nach der Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College London Hospitals

Mitarbeiter

United Kingdom Clinical Research Collaboration

Ermittler

Hauptermittler: Miriam V Dwek, PhD, University of Westminster

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Group and Study website

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat