Rola diety i stylu życia w przeżyciu raka piersi (DietCompLyf)
19 maja 2014 zaktualizowane przez: University College London Hospitals
Rola diety, leczenia uzupełniającego i stylu życia w progresji i przeżyciu raka piersi
Stwierdzono, że dieta wpływa na produkcję hormonów i metabolizm, co z kolei może wpływać na częstość występowania nowotworów związanych z hormonami.
Uważa się, że spożywanie żywności zawierającej soję, o której wiadomo, że jest bogata w fitoestrogeny, jest jednym z czynników chemoochronnych przed rakiem piersi w populacjach azjatyckich.
Fitoestrogeny mają szeroki zakres efektów metabolicznych i mogą odgrywać rolę w wpływaniu na ryzyko raka piersi.
Chociaż istnieje coraz więcej dowodów na pozytywny wpływ fitoestrogenów na ryzyko raka piersi, przeprowadzono bardzo niewiele badań na ludziach dotyczących wpływu fitoestrogenów na nawrót raka piersi i przeżycie.
Badanie DietCompLyf ma na celu zbadanie tego efektu poprzez przeprowadzenie badania obserwacyjnego na 3000 kobiet z rakiem piersi w Wielkiej Brytanii.
Zbadane zostaną również skutki diety, praktyk związanych ze stylem życia i stosowania terapii uzupełniających.
Uczestnicy są rekrutowani 9-15 miesięcy po postawieniu diagnozy i obserwowani przez 5 lat.
Ankiety oraz próbki krwi i moczu pobierane są corocznie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Kobiety spełniające kryteria kwalifikowalności są wyrażane na wizyty kontrolne w szpitalu związane z rakiem piersi. Następnie pobierane są próbki krwi i moczu oraz dostarczane są kwestionariusze, które uczestnicy mogą zabrać i zwrócić w ciągu 4 tygodni. Proces pobierania próbek i dostarczania kwestionariuszy jest powtarzany dla wizyty w 3 i 5 roku.
Wizyty studyjne w klasach 2 i 4 różnią się tym, że kwestionariusze zawierające 7-dniowy dziennik posiłków są wysyłane do uczestników w domu do wypełnienia na 7 dni przed planowaną wizytą kontrolną. W szpitalu pobiera się próbki krwi i moczu jak zwykle.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3390
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W1W 6UW
- University of Westminster
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kliniki raka piersi w Wielkiej Brytanii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z potwierdzonym histologicznie inwazyjnym pierwotnym rakiem piersi od I do III stopnia.
- wiek do 75 lat włącznie
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejszy nowotwór z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego
- Współistniejący rak pierwotny
- Obustronny rak piersi
- Problemy psychologiczne
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Słaba znajomość języka angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby ocenić związek między fitoestrogenami a przeżyciem bez nawrotów
Ramy czasowe: Do 5 lat po diagnozie
|
Do 5 lat po diagnozie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby ocenić związek między fitoestrogenami a przeżyciem wolnym od zdarzeń
Ramy czasowe: Do 5 lat po diagnozie
|
Do 5 lat po diagnozie
|
|
Ocena związku między fitoestrogenami a przeżyciem bez nawrotów
Ramy czasowe: Do 5 lat po diagnozie
|
Do 5 lat po diagnozie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Miriam V Dwek, PhD, University of Westminster
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1456
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .