- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00701584
유방암 생존에 있어 식습관과 생활방식의 역할 (DietCompLyf)
2014년 5월 19일 업데이트: University College London Hospitals
유방암의 진행과 생존에 있어서 식이요법, 보완적 치료 및 생활습관의 역할
식이요법은 호르몬 생산 및 대사에 영향을 미치며 이는 호르몬 관련 암 발병률에 영향을 줄 수 있습니다.
식물성 에스트로겐이 풍부한 것으로 알려진 콩 함유 식품의 섭취는 아시아 인구의 유방암에 대한 화학 보호 요인 중 하나로 생각됩니다.
식물성 에스트로겐은 광범위한 대사 효과를 가지며 유방암 위험에 영향을 미치는 역할을 할 수 있습니다.
유방암 위험에 대한 식물성 에스트로겐의 긍정적인 영향에 대한 증거가 늘어나고 있지만, 유방암 재발 및 생존에 대한 식물성 에스트로겐의 영향에 대한 인간에 대한 연구는 거의 수행되지 않았습니다.
DietCompLyf 연구는 영국의 3,000명의 유방암 여성을 대상으로 관찰 연구를 수행하여 이 효과를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
식이 요법, 생활 방식 관행 및 보완 요법 사용의 효과도 조사됩니다.
참가자는 진단 후 9-15개월 후에 모집되고 5년 동안 후속 조치를 받습니다.
설문지와 혈액 및 소변 샘플은 매년 수집됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
자격 기준에 부합하는 여성은 유방암 후속 병원 방문 시 동의를 받습니다. 그런 다음 혈액 및 소변 샘플을 수집하고 참가자가 4주 이내에 가져갔다가 돌아올 수 있도록 설문지를 제공합니다. 3년차와 5년차 방문을 위해 시료 채취 및 설문지 제공 과정을 반복한다.
2년차 및 4년차 연구 방문은 7일 음식 일기가 포함된 설문지가 예정된 후속 약속 7일 전에 작성되도록 집으로 참가자에게 전송된다는 점에서 다릅니다. 병원에서는 평소와 같이 혈액과 소변 검체를 채취합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3390
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, W1W 6UW
- University of Westminster
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
영국의 유방암 클리닉
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 침습성 원발성 유방암 등급 I~III를 가진 여성.
- 75세 이하
제외 기준:
- 기저 세포 암종을 제외한 이전 암
- 수반되는 원발성 암
- 유방의 양측 암
- 심리적 문제
- 인지 장애
- 영어에 대한 이해 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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식물성 에스트로겐과 무재발 생존 사이의 연관성을 평가하기 위해
기간: 진단 후 최대 5년
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진단 후 최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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식물성 에스트로겐과 사건 없는 생존 간의 연관성을 평가하기 위해
기간: 진단 후 최대 5년
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진단 후 최대 5년
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식물성 에스트로겐과 재발 없는 생존 사이의 연관성을 평가하기 위해
기간: 진단 후 최대 5년
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진단 후 최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miriam V Dwek, PhD, University of Westminster
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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