Ruokavalion ja elämäntavan rooli rintasyövän selviytymisessä (DietCompLyf)
maanantai 19. toukokuuta 2014 päivittänyt: University College London Hospitals
Ruokavalion, täydentävän hoidon ja elämäntavan rooli rintasyövän etenemisessä ja selviytymisessä
Ruokavalion on todettu vaikuttavan hormonien tuotantoon ja aineenvaihduntaan, mikä puolestaan voi vaikuttaa hormoneihin liittyvien syöpien ilmaantuvuuteen.
Soijaa sisältävien elintarvikkeiden, joiden tiedetään sisältävän runsaasti fytoestrogeenia, kulutuksen uskotaan olevan yksi kemoprotektiivisista tekijöistä rintasyöpää vastaan Aasian väestössä.
Fytoestrogeeneillä on laaja valikoima metabolisia vaikutuksia ja niillä voi olla rooli rintasyövän riskissä.
Vaikka fytoestrogeenien positiivisesta vaikutuksesta rintasyövän riskiin on yhä enemmän todisteita, ihmisillä on tehty hyvin vähän tutkimusta fytoestrogeenien vaikutuksista rintasyövän uusiutumiseen ja eloonjäämiseen.
DietCompLyf-tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tätä vaikutusta tekemällä havainnointitutkimus 3 000 rintasyöpänaisella Isossa-Britanniassa.
Myös ruokavalion, elämäntapojen ja täydentävien hoitojen käytön vaikutuksia tutkitaan.
Osallistujat rekrytoidaan 9-15 kuukautta diagnoosin jälkeen ja heitä seurataan 5 vuoden ajan.
Kyselylomakkeet sekä veri- ja virtsanäytteet kerätään vuosittain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kelpoisuuskriteerit täyttävät naiset hyväksytään rintasyövän seurantasairaalakäynneillä. Sitten kerätään veri- ja virtsanäytteet, ja osallistujille toimitetaan kyselylomakkeet, joita he voivat viedä ja palauttaa 4 viikon kuluessa. Näytteenottoprosessi ja kyselylomakkeiden toimittaminen toistetaan käynnille vuosina 3 ja 5.
Vuoden 2 ja 4 opintovierailut vaihtelevat siten, että osallistujille lähetetään kotiin kyselylomakkeet, joihin kuuluu 7 päivän ruokapäiväkirja, täytettäväksi 7 päivää ennen sovittua seuranta-aikaa. Sairaalassa veri- ja virtsanäytteet otetaan tavalliseen tapaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3390
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1W 6UW
- University of Westminster
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rintasyöpäklinikat Isossa-Britanniassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on histologisesti vahvistettu invasiivinen primaarinen rintasyöpä, asteet I-III.
- ikä 75 vuotta mukaan lukien
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi syöpä tyvisolusyöpää lukuun ottamatta
- Samanaikainen primaarisyöpä
- Kahdenvälinen rintasyöpä
- Psykologiset ongelmat
- Kognitiivinen rajoite
- Huono englannin ymmärrys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida fytoestrogeenien ja uusiutumisvapaan eloonjäämisen välistä yhteyttä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta diagnoosin jälkeen
|
Jopa 5 vuotta diagnoosin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida fytoestrogeenien ja tapahtumattoman eloonjäämisen välistä yhteyttä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta diagnoosin jälkeen
|
Jopa 5 vuotta diagnoosin jälkeen
|
|
Arvioida fytoestrogeenien ja uusiutumisvapaan eloonjäämisen välistä yhteyttä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta diagnoosin jälkeen
|
Jopa 5 vuotta diagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Miriam V Dwek, PhD, University of Westminster
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1456
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .