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O papel da dieta e do estilo de vida na sobrevivência ao câncer de mama (DietCompLyf)

19 de maio de 2014 atualizado por: University College London Hospitals

O Papel da Dieta, Tratamento Complementar e Estilo de Vida na Progressão e Sobrevivência do Câncer de Mama

Verificou-se que a dieta influencia a produção e o metabolismo de hormônios, o que, por sua vez, pode afetar a incidência de cânceres relacionados a hormônios. O consumo de alimentos contendo soja, conhecidos por serem ricos em fitoestrógenos, é considerado um dos fatores quimioprotetores contra o câncer de mama em populações asiáticas. Os fitoestrógenos têm uma ampla gama de efeitos metabólicos e podem ter um papel na efetivação do risco de câncer de mama. Embora haja evidências crescentes da influência positiva dos fitoestrógenos no risco de câncer de mama, muito pouca pesquisa foi realizada em humanos quanto aos efeitos dos fitoestrogênios na recorrência e sobrevivência do câncer de mama. O estudo DietCompLyf visa explorar esse efeito realizando um estudo observacional em 3.000 mulheres com câncer de mama no Reino Unido. Os efeitos da dieta, práticas de estilo de vida e uso de tratamentos complementares também serão investigados. Os participantes são recrutados 9-15 meses após o diagnóstico e acompanhados por 5 anos. Questionários, bem como amostras de sangue e urina são coletados anualmente.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

As mulheres que atendem aos critérios de elegibilidade são autorizadas nas visitas hospitalares de acompanhamento do câncer de mama. Amostras de sangue e urina são então coletadas e questionários são fornecidos para os participantes levarem e devolverem dentro de 4 semanas. O processo de coleta de amostra e fornecimento de questionário é repetido para a visita nos anos 3 e 5.

As visitas de estudo do 2º e 4º ano variam, pois os questionários, incluindo um diário alimentar de 7 dias, são enviados aos participantes em casa para serem preenchidos 7 dias antes da consulta de acompanhamento agendada. No hospital, amostras de sangue e urina são coletadas como de costume.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3390

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, W1W 6UW
        • University of Westminster

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Clínicas de câncer de mama no Reino Unido

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com câncer de mama primário invasivo confirmado histologicamente graus I a III.
  • idade até e incluindo 75 anos

Critério de exclusão:

  • Câncer prévio, exceto carcinoma basocelular
  • Câncer primário concomitante
  • Câncer bilateral de mama
  • Problemas psicológicos
  • Comprometimento cognitivo
  • Pouco entendimento do inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a associação entre fitoestrógenos e sobrevida livre de recaída
Prazo: Até 5 anos após o diagnóstico
Até 5 anos após o diagnóstico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a associação entre fitoestrógenos e sobrevida livre de eventos
Prazo: Até 5 anos após o diagnóstico
Até 5 anos após o diagnóstico
Avaliar a associação entre fitoestrógenos e sobrevida livre de recorrência
Prazo: Até 5 anos após o diagnóstico
Até 5 anos após o diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Miriam V Dwek, PhD, University of Westminster

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

19 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

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