- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00701584
O papel da dieta e do estilo de vida na sobrevivência ao câncer de mama (DietCompLyf)
O Papel da Dieta, Tratamento Complementar e Estilo de Vida na Progressão e Sobrevivência do Câncer de Mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As mulheres que atendem aos critérios de elegibilidade são autorizadas nas visitas hospitalares de acompanhamento do câncer de mama. Amostras de sangue e urina são então coletadas e questionários são fornecidos para os participantes levarem e devolverem dentro de 4 semanas. O processo de coleta de amostra e fornecimento de questionário é repetido para a visita nos anos 3 e 5.
As visitas de estudo do 2º e 4º ano variam, pois os questionários, incluindo um diário alimentar de 7 dias, são enviados aos participantes em casa para serem preenchidos 7 dias antes da consulta de acompanhamento agendada. No hospital, amostras de sangue e urina são coletadas como de costume.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, W1W 6UW
- University of Westminster
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com câncer de mama primário invasivo confirmado histologicamente graus I a III.
- idade até e incluindo 75 anos
Critério de exclusão:
- Câncer prévio, exceto carcinoma basocelular
- Câncer primário concomitante
- Câncer bilateral de mama
- Problemas psicológicos
- Comprometimento cognitivo
- Pouco entendimento do inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avaliar a associação entre fitoestrógenos e sobrevida livre de recaída
Prazo: Até 5 anos após o diagnóstico
|
Até 5 anos após o diagnóstico
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avaliar a associação entre fitoestrógenos e sobrevida livre de eventos
Prazo: Até 5 anos após o diagnóstico
|
Até 5 anos após o diagnóstico
|
Avaliar a associação entre fitoestrógenos e sobrevida livre de recorrência
Prazo: Até 5 anos após o diagnóstico
|
Até 5 anos após o diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Miriam V Dwek, PhD, University of Westminster
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1456
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