Rollen til kosthold og livsstil i brystkreftoverlevelse (DietCompLyf)
19. mai 2014 oppdatert av: University College London Hospitals
Rollen til kosthold, komplementær behandling og livsstil i brystkreftprogresjon og overlevelse
Kosthold har vist seg å påvirke hormonproduksjon og metabolisme som igjen kan påvirke forekomsten av hormonrelaterte kreftformer.
Inntak av soyaholdig mat, kjent for å være rik på fytoøstrogener, antas å være en av de kjemobeskyttende faktorene mot brystkreft i asiatiske befolkninger.
Fytoøstrogener har et bredt spekter av metabolske effekter og kan ha en rolle i å påvirke risikoen for brystkreft.
Selv om det er økende bevis på den positive innvirkningen av fytoøstrogener på risikoen for brystkreft, har svært lite forskning blitt utført på mennesker med hensyn til effekten av fytoøstrogener på tilbakefall og overlevelse av brystkreft.
DietCompLyf-studien har som mål å utforske denne effekten ved å utføre en observasjonsstudie på 3000 brystkreftkvinner i Storbritannia.
Effektene av kosthold, livsstilspraksis og bruk av komplementære behandlinger vil også bli undersøkt.
Deltakerne rekrutteres 9-15 måneder etter diagnose og følges opp i 5 år.
Spørreskjemaer samt blod- og urinprøver samles inn årlig.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kvinner som samsvarer med kvalifikasjonskriteriene, samtykker ved oppfølging av brystkreftsykehusbesøk. Blod- og urinprøver blir deretter samlet inn og spørreskjemaer som deltakerne kan ta med og returnere innen 4 uker. Prosessen med prøveinnsamling og utlevering av spørreskjema gjentas for besøk ved år 3 og 5.
Studiebesøk for år 2 og 4 varierer ved at spørreskjemaer inkludert en 7 dagers matdagbok sendes til deltakerne hjemme for å fylles ut 7 dager før deres planlagte oppfølgingsavtale. På sykehuset tas blod- og urinprøver som vanlig.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3390
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, W1W 6UW
- University of Westminster
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Brystkreftklinikker i Storbritannia
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med histologisk bekreftet invasiv primær brystkreft grad I til III.
- alder til og med 75 år
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kreft med unntak av basalcellekarsinom
- Samtidig primær kreft
- Bilateral kreft i brystet
- Psykologiske problemer
- Kognitiv svikt
- Dårlig forståelse av engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å vurdere sammenhengen mellom fytoøstrogener og tilbakefallsfri overlevelse
Tidsramme: Inntil 5 år etter diagnose
|
Inntil 5 år etter diagnose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å vurdere sammenhengen mellom fytoøstrogener og hendelsesfri overlevelse
Tidsramme: Inntil 5 år etter diagnose
|
Inntil 5 år etter diagnose
|
|
For å vurdere sammenhengen mellom fytoøstrogener og residivfri overlevelse
Tidsramme: Inntil 5 år etter diagnose
|
Inntil 5 år etter diagnose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Miriam V Dwek, PhD, University of Westminster
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2008
Først lagt ut (Anslag)
19. juni 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1456
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .