Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role stravy a životního stylu v přežití rakoviny prsu (DietCompLyf)

19. května 2014 aktualizováno: University College London Hospitals

Role stravy, doplňkové léčby a životního stylu v progresi a přežití rakoviny prsu

Bylo zjištěno, že strava ovlivňuje produkci hormonů a metabolismus, což by zase mohlo ovlivnit výskyt rakoviny související s hormony. Konzumace potravin obsahujících sóju, o kterých je známo, že jsou bohaté na fytoestrogeny, je považována za jeden z chemoprotektivních faktorů proti rakovině prsu u asijské populace. Fytoestrogeny mají širokou škálu metabolických účinků a mohou hrát roli při ovlivnění rizika rakoviny prsu. I když přibývá důkazů o pozitivním vlivu fytoestrogenů na riziko rakoviny prsu, u lidí bylo provedeno velmi málo výzkumů, pokud jde o účinky fytoestrogenů na recidivu a přežití rakoviny prsu. Cílem studie DietCompLyf je prozkoumat tento účinek provedením pozorovací studie u 3 000 žen s rakovinou prsu ve Spojeném království. Budou také zkoumány účinky stravy, životního stylu a používání doplňkové léčby. Účastníci jsou přijímáni 9–15 měsíců po diagnóze a sledováni po dobu 5 let. Každoročně se odebírají dotazníky a také vzorky krve a moči.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Ženy, které splňují kritéria způsobilosti, dostanou souhlas s následnými návštěvami nemocnice s rakovinou prsu. Poté jsou odebrány vzorky krve a moči a účastníkům jsou poskytnuty dotazníky, které si mohou odnést a vrátit do 4 týdnů. Proces odběru vzorků a poskytnutí dotazníku se opakuje pro návštěvu ve 3. a 5. ročníku.

Studijní návštěva 2. a 4. ročníku se liší v tom, že dotazníky včetně 7denního jídelního deníku jsou účastníkům zaslány domů, aby je vyplnili 7 dní před jejich plánovanou následnou schůzkou. V nemocnici se vzorky krve a moči odebírají jako obvykle.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3390

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kliniky rakoviny prsu ve Velké Británii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s histologicky potvrzeným invazivním primárním karcinomem prsu I. až III.
  • věk do 75 let včetně

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí rakovina s výjimkou bazaliomu
  • Souběžná primární rakovina
  • Bilaterální rakovina prsu
  • Psychologické problémy
  • Kognitivní porucha
  • Špatné porozumění angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit souvislost mezi fytoestrogeny a přežitím bez relapsu
Časové okno: Až 5 let po diagnóze
Až 5 let po diagnóze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit souvislost mezi fytoestrogeny a přežitím bez událostí
Časové okno: Až 5 let po diagnóze
Až 5 let po diagnóze
Posoudit souvislost mezi fytoestrogeny a přežitím bez recidivy
Časové okno: Až 5 let po diagnóze
Až 5 let po diagnóze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miriam V Dwek, PhD, University of Westminster

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1456

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit