- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00701584
Role stravy a životního stylu v přežití rakoviny prsu (DietCompLyf)
Role stravy, doplňkové léčby a životního stylu v progresi a přežití rakoviny prsu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ženy, které splňují kritéria způsobilosti, dostanou souhlas s následnými návštěvami nemocnice s rakovinou prsu. Poté jsou odebrány vzorky krve a moči a účastníkům jsou poskytnuty dotazníky, které si mohou odnést a vrátit do 4 týdnů. Proces odběru vzorků a poskytnutí dotazníku se opakuje pro návštěvu ve 3. a 5. ročníku.
Studijní návštěva 2. a 4. ročníku se liší v tom, že dotazníky včetně 7denního jídelního deníku jsou účastníkům zaslány domů, aby je vyplnili 7 dní před jejich plánovanou následnou schůzkou. V nemocnici se vzorky krve a moči odebírají jako obvykle.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, W1W 6UW
- University of Westminster
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s histologicky potvrzeným invazivním primárním karcinomem prsu I. až III.
- věk do 75 let včetně
Kritéria vyloučení:
- Předchozí rakovina s výjimkou bazaliomu
- Souběžná primární rakovina
- Bilaterální rakovina prsu
- Psychologické problémy
- Kognitivní porucha
- Špatné porozumění angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posoudit souvislost mezi fytoestrogeny a přežitím bez relapsu
Časové okno: Až 5 let po diagnóze
|
Až 5 let po diagnóze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posoudit souvislost mezi fytoestrogeny a přežitím bez událostí
Časové okno: Až 5 let po diagnóze
|
Až 5 let po diagnóze
|
|
Posoudit souvislost mezi fytoestrogeny a přežitím bez recidivy
Časové okno: Až 5 let po diagnóze
|
Až 5 let po diagnóze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Miriam V Dwek, PhD, University of Westminster
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1456
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .