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Il ruolo della dieta e dello stile di vita nella sopravvivenza del cancro al seno (DietCompLyf)

19 maggio 2014 aggiornato da: University College London Hospitals

Il ruolo della dieta, del trattamento complementare e dello stile di vita nella progressione e nella sopravvivenza del cancro al seno

È stato scoperto che la dieta influenza la produzione e il metabolismo degli ormoni che a loro volta potrebbero influenzare l'incidenza dei tumori correlati agli ormoni. Si ritiene che il consumo di alimenti contenenti soia, notoriamente ricchi di fitoestrogeni, sia uno dei fattori chemioprotettivi contro il cancro al seno nelle popolazioni asiatiche. I fitoestrogeni hanno una vasta gamma di effetti metabolici e possono avere un ruolo nell'influenzare il rischio di cancro al seno. Sebbene ci siano prove crescenti dell'influenza positiva dei fitoestrogeni sul rischio di cancro al seno, sono state condotte pochissime ricerche sugli esseri umani per quanto riguarda gli effetti dei fitoestrogeni sulla recidiva e sulla sopravvivenza del cancro al seno. Lo studio DietCompLyf mira a esplorare questo effetto effettuando uno studio osservazionale su 3.000 donne con cancro al seno nel Regno Unito. Saranno inoltre studiati gli effetti della dieta, delle pratiche di stile di vita e dell'uso di trattamenti complementari. I partecipanti vengono reclutati 9-15 mesi dopo la diagnosi e seguiti per 5 anni. Ogni anno vengono raccolti questionari e campioni di sangue e urine.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le donne che soddisfano i criteri di ammissibilità sono autorizzate alle visite ospedaliere di follow-up del cancro al seno. Vengono quindi raccolti campioni di sangue e urina e ai partecipanti vengono forniti questionari da portare via e restituire entro 4 settimane. Il processo di raccolta del campione e fornitura del questionario viene ripetuto per la visita agli anni 3 e 5.

La visita di studio dell'anno 2 e 4 varia in quanto i questionari, incluso un diario alimentare di 7 giorni, vengono inviati ai partecipanti a casa per essere compilati 7 giorni prima dell'appuntamento di follow-up programmato. In ospedale, i campioni di sangue e urina vengono raccolti come di consueto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3390

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, W1W 6UW
        • University of Westminster

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Cliniche per il cancro al seno nel Regno Unito

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con carcinoma mammario primario invasivo confermato istologicamente di grado da I a III.
  • età fino a 75 anni compresi

Criteri di esclusione:

  • Pregresso cancro ad eccezione del carcinoma basocellulare
  • Cancro primario concomitante
  • Cancro bilaterale della mammella
  • Problemi psicologici
  • Decadimento cognitivo
  • Scarsa comprensione dell'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per valutare l'associazione tra fitoestrogeni e sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo la diagnosi
Fino a 5 anni dopo la diagnosi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare l'associazione tra fitoestrogeni e sopravvivenza libera da eventi
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo la diagnosi
Fino a 5 anni dopo la diagnosi
Per valutare l'associazione tra fitoestrogeni e sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo la diagnosi
Fino a 5 anni dopo la diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Miriam V Dwek, PhD, University of Westminster

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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