- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00701584
Il ruolo della dieta e dello stile di vita nella sopravvivenza del cancro al seno (DietCompLyf)
Il ruolo della dieta, del trattamento complementare e dello stile di vita nella progressione e nella sopravvivenza del cancro al seno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le donne che soddisfano i criteri di ammissibilità sono autorizzate alle visite ospedaliere di follow-up del cancro al seno. Vengono quindi raccolti campioni di sangue e urina e ai partecipanti vengono forniti questionari da portare via e restituire entro 4 settimane. Il processo di raccolta del campione e fornitura del questionario viene ripetuto per la visita agli anni 3 e 5.
La visita di studio dell'anno 2 e 4 varia in quanto i questionari, incluso un diario alimentare di 7 giorni, vengono inviati ai partecipanti a casa per essere compilati 7 giorni prima dell'appuntamento di follow-up programmato. In ospedale, i campioni di sangue e urina vengono raccolti come di consueto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, W1W 6UW
- University of Westminster
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con carcinoma mammario primario invasivo confermato istologicamente di grado da I a III.
- età fino a 75 anni compresi
Criteri di esclusione:
- Pregresso cancro ad eccezione del carcinoma basocellulare
- Cancro primario concomitante
- Cancro bilaterale della mammella
- Problemi psicologici
- Decadimento cognitivo
- Scarsa comprensione dell'inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per valutare l'associazione tra fitoestrogeni e sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo la diagnosi
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Fino a 5 anni dopo la diagnosi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare l'associazione tra fitoestrogeni e sopravvivenza libera da eventi
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo la diagnosi
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Fino a 5 anni dopo la diagnosi
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Per valutare l'associazione tra fitoestrogeni e sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo la diagnosi
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Fino a 5 anni dopo la diagnosi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Miriam V Dwek, PhD, University of Westminster
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1456
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