Роль диеты и образа жизни в выживании при раке молочной железы (DietCompLyf)
19 мая 2014 г. обновлено: University College London Hospitals
Роль диеты, дополнительного лечения и образа жизни в прогрессировании и выживании рака молочной железы
Было обнаружено, что диета влияет на выработку гормонов и метаболизм, что, в свою очередь, может повлиять на заболеваемость раком, связанным с гормонами.
Считается, что потребление продуктов, содержащих сою, богатых фитоэстрогенами, является одним из химиозащитных факторов против рака молочной железы у азиатского населения.
Фитоэстрогены обладают широким спектром метаболических эффектов и могут играть роль в повышении риска развития рака молочной железы.
Хотя появляется все больше свидетельств положительного влияния фитоэстрогенов на риск рака молочной железы, очень мало исследований было проведено на людях в отношении влияния фитоэстрогенов на рецидив рака молочной железы и выживаемость.
Исследование DietCompLyf направлено на изучение этого эффекта путем проведения обсервационного исследования 3000 женщин с раком молочной железы в Великобритании.
Влияние диеты, образа жизни и использования дополнительных методов лечения также будет исследовано.
Участники набираются через 9-15 месяцев после постановки диагноза и наблюдаются в течение 5 лет.
Анкеты, а также образцы крови и мочи собираются ежегодно.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Женщины, соответствующие критериям приемлемости, получают согласие на последующие визиты в больницу по поводу рака молочной железы. Затем берутся образцы крови и мочи, и участникам предоставляются анкеты, которые они могут забрать и вернуть в течение 4 недель. Процесс сбора образцов и предоставления вопросника повторяется для посещения на 3-м и 5-м годах.
Учебные визиты 2-го и 4-го года различаются тем, что анкеты, включая 7-дневный дневник питания, рассылаются участникам на дому для заполнения за 7 дней до запланированного последующего визита. В больнице образцы крови и мочи берутся, как обычно.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3390
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W1W 6UW
- University of Westminster
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиники рака молочной железы в Великобритании
Описание
Критерии включения:
- Женщины с гистологически подтвержденным инвазивным первичным раком молочной железы I–III степени.
- возраст до 75 лет включительно
Критерий исключения:
- Предшествующий рак, за исключением базально-клеточного рака
- Сопутствующий первичный рак
- Двусторонний рак молочной железы
- Психологические проблемы
- Когнитивные нарушения
- Плохое понимание английского
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить связь между фитоэстрогенами и безрецидивной выживаемостью.
Временное ограничение: До 5 лет после постановки диагноза
|
До 5 лет после постановки диагноза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить связь между фитоэстрогенами и бессобытийной выживаемостью.
Временное ограничение: До 5 лет после постановки диагноза
|
До 5 лет после постановки диагноза
|
|
Оценить связь между фитоэстрогенами и безрецидивной выживаемостью.
Временное ограничение: До 5 лет после постановки диагноза
|
До 5 лет после постановки диагноза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Miriam V Dwek, PhD, University of Westminster
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июня 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1456
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .