統合失調症および統合失調症様精神病における抗精神病薬の薬理遺伝学的調査
2009年3月11日 更新者：TheraGenetics Limited
個人の遺伝子構造が、抗精神病薬に対する反応を決定することが知られています。 薬の有効性と副作用を決定する遺伝子マーカーを特定し、治療結果を予測するために使用することができます。
この研究は、コホートの日常的な臨床ケアの一環として行われる結果測定を使用した、日常的に処方される抗精神病薬の自然主義的研究です。 これらの臨床データは、研究の一環として行われた血液サンプルから得られた DNA および RNA から得られた遺伝情報と関連付けられています。
被験者の治療計画または投薬に変更は加えられません。
この調査は 2 段階の調査です。
- 最初の段階では、抗精神病薬で治療された患者からの DNA および RNA 抽出のための臨床情報のデータバンクと血液サンプルの収集が含まれます。
- 第 2 段階は、反応予測および副作用の素因に寄与する可能性がある治療関連の遺伝的要因の分子遺伝学的調査です。
これらの遺伝子研究から、薬理遺伝学的予測試験が検証および/または開発されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ
- Vancouver Coastal Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
バンクーバー・コースタル・ヘルスの患者
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを取得する必要があります
DSM-IV 診断は、次のいずれかでなければなりません。
- 統合失調症
- 統合失調症
- 統合失調感情的
- 妄想障害
- 短期間の反応性精神病
- 特に明記されていない精神病
- 両親の民族的出自が判明している必要があります
- 少なくとも最小推奨用量で処方された、所定の抗精神病薬で完了した最低6週間の連続治療
- 前向きに収集された転帰データが利用可能（治療前および治療開始から少なくとも 6 週間後）
除外基準:
-次の病歴を含む重大な精神医学的または医学的併存疾患：
- 意識喪失を伴う頭部外傷
- 発作
- 神経障害
- 精神遅滞 (DSM-IV)
- 薬物またはアルコール依存症 (DSM-IV)
- 深刻な身体疾患 悪性腫瘍、肝・腎不全
- 評価に影響を与える可能性のある併用向精神薬
- -評価された抗精神病治療期間中に2週間以上処方された併用抗精神病薬、抗うつ薬または気分安定剤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
オランザピン
-定期的な臨床ケアの一環としてオランザピンで治療された被験者
|
|
リスペリドン
-定期的な臨床ケアの一環としてリスペリドンで治療された被験者
|
|
クエチアピン
-定期的な臨床ケアの一環としてクエチアピンで治療された被験者
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Soma Ganesan, MD、Vancouver Coastal Health
- スタディディレクター：Janet Munro, MB BS、TheraGenetics Limited
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月11日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。