Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een farmacogenetisch onderzoek naar antipsychotica bij schizofrenie en schizofrenie-achtige psychosen

11 maart 2009 bijgewerkt door: TheraGenetics Limited

Het is bekend dat de genetische samenstelling van een individu hun reactie op antipsychotische medicatie bepaalt. Genetische markers die de werkzaamheid en bijwerkingen van medicatie bepalen, kunnen worden geïdentificeerd en gebruikt om het behandelresultaat te voorspellen.

De studie is een naturalistische studie van routinematig voorgeschreven antipsychotica met behulp van uitkomstmaten die worden uitgevoerd als onderdeel van de routinematige klinische zorg van het cohort. Deze klinische gegevens zijn gekoppeld aan genetische informatie verkregen uit DNA en RNA uit bloedmonsters die als onderdeel van het onderzoek zijn genomen.

Er wordt geen wijziging aangebracht in het behandelingsregime of de medicatie van de proefpersoon.

Het onderzoek bestaat uit twee fasen:

  • De eerste fase omvat het verzamelen van een databank met klinische informatie en bloedmonsters voor DNA- en RNA-extractie van patiënten die zijn behandeld met antipsychotica.
  • De tweede fase is een moleculair genetisch onderzoek van behandelingsgerelateerde genetische factoren die kunnen bijdragen aan responsvoorspelling en aanleg voor bijwerkingen.

Op basis van deze genetische studies zullen farmacogenetische predictietesten gevalideerd en/of ontwikkeld worden.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver Coastal Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van Vancouver Coastal Health

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Er moet schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen
  • DSM-IV-diagnose moet een van de volgende zijn:

    • schizofrenie
    • schizofreniform
    • schizoaffectief
    • waanstoornis
    • korte reactieve psychose
    • psychose niet anders omschreven
  • Etnische afkomst van beide ouders moet bekend zijn
  • Een ononderbroken behandeling van minimaal 6 weken, aangevuld met het gegeven antipsychoticum, voorgeschreven in minimaal aanbevolen doses
  • Prospectief verzamelde resultaatgegevens beschikbaar (vóór de behandeling en na ten minste 6 weken behandeling)

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke psychiatrische of medische comorbiditeit, waaronder een voorgeschiedenis van:

    • hoofdletsel met bewustzijnsverlies
    • aanvallen
    • neurologische stoornis
    • mentale retardatie (DSM-IV)
    • drugs- of alcoholafhankelijkheid (DSM-IV)
    • ernstige lichamelijke ziekte b.v. maligniteit, lever-/nierinsufficiëntie
  • Gelijktijdige psychotrope medicatie die de beoordelingen kan beïnvloeden
  • Gelijktijdige antipsychotica, antidepressiva of stemmingsstabilisatoren voorgeschreven gedurende >2 weken tijdens de behandelingsperiode met antipsychotica beoordeeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Olanzapine
Proefpersonen behandeld met olanzapine als onderdeel van hun routinematige klinische zorg
Risperidon
Proefpersonen die met risperidon werden behandeld als onderdeel van hun routinematige klinische zorg
Quetiapine
Proefpersonen behandeld met quetiapine als onderdeel van hun routinematige klinische zorg

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Soma Ganesan, MD, Vancouver Coastal Health
  • Studie directeur: Janet Munro, MB BS, TheraGenetics Limited

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 maart 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2009

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren