Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie farmakogenetyczne leków przeciwpsychotycznych w schizofrenii i psychozach podobnych do schizofrenii

11 marca 2009 zaktualizowane przez: TheraGenetics Limited

Wiadomo, że uwarunkowania genetyczne danej osoby determinują jej reakcję na leki przeciwpsychotyczne. Markery genetyczne, które określają skuteczność i skutki uboczne leków, można zidentyfikować i wykorzystać do przewidywania wyniku leczenia.

Badanie jest naturalistycznym badaniem rutynowo przepisywanych leków przeciwpsychotycznych z wykorzystaniem pomiarów wyników podejmowanych w ramach rutynowej opieki klinicznej kohorty. Te dane kliniczne są powiązane z informacją genetyczną uzyskaną z DNA i RNA z próbek krwi pobranych w ramach badania.

Nie wprowadza się żadnych zmian w reżimie leczenia ani lekach osobników.

Badanie jest badaniem dwuetapowym:

  • Pierwszy etap polega na zebraniu banku informacji klinicznych oraz próbek krwi do ekstrakcji DNA i RNA od pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi.
  • Drugi etap to badanie genetyki molekularnej czynników genetycznych związanych z leczeniem, które mogą przyczynić się do przewidywania odpowiedzi i predyspozycji do działań niepożądanych.

Na podstawie tych badań genetycznych zostaną potwierdzone i/lub opracowane farmakogenetyczne testy prognostyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver Coastal Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Vancouver Coastal Health

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Należy uzyskać pisemną świadomą zgodę
  • Diagnoza DSM-IV musi być jedną z następujących:

    • schizofrenia
    • schizofreniczny
    • schizoafektywny
    • zaburzenia urojeniowe
    • krótka psychoza reaktywna
    • psychoza nie określona inaczej
  • Pochodzenie etniczne obojga rodziców musi być znane
  • Co najmniej 6-tygodniowe ciągłe leczenie zakończone danym lekiem przeciwpsychotycznym, przepisanym co najmniej w minimalnych zalecanych dawkach
  • Dostępne prospektywnie zebrane dane dotyczące wyników (przed leczeniem i po co najmniej 6 tygodniach leczenia)

Kryteria wyłączenia:

  • Znacząca współchorobowość psychiatryczna lub medyczna, w tym historia:

    • uraz głowy z utratą przytomności
    • drgawki
    • zaburzenie neurologiczne
    • upośledzenie umysłowe (DSM-IV)
    • uzależnienie od narkotyków lub alkoholu (DSM-IV)
    • poważna choroba fizyczna np. nowotwory złośliwe, niewydolność wątroby/nerek
  • Jednoczesne stosowanie leków psychotropowych, które mogą wpływać na oceny
  • Jednoczesne leki przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne lub stabilizujące nastrój przepisane przez ponad 2 tygodnie podczas ocenianego okresu leczenia przeciwpsychotycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Olanzapina
Pacjenci leczeni olanzapiną w ramach rutynowej opieki klinicznej
Rysperydon
Pacjenci leczeni rysperydonem w ramach rutynowej opieki klinicznej
Kwetiapina
Pacjenci leczeni kwetiapiną w ramach rutynowej opieki klinicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Soma Ganesan, MD, Vancouver Coastal Health
  • Dyrektor Studium: Janet Munro, MB BS, TheraGenetics Limited

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj