Uma investigação farmacogenética de antipsicóticos na esquizofrenia e psicoses semelhantes à esquizofrenia
Sabe-se que a composição genética de um indivíduo determina sua resposta à medicação antipsicótica. Marcadores genéticos que determinam a eficácia e os efeitos colaterais da medicação podem ser identificados e usados para prever o resultado do tratamento.
O estudo é um estudo naturalista de antipsicóticos prescritos rotineiramente usando medidas de resultados realizadas como parte do atendimento clínico de rotina da coorte. Esses dados clínicos estão relacionados com informações genéticas obtidas de DNA e RNA de amostras de sangue realizadas como parte do estudo.
Nenhuma alteração é feita no regime de tratamento ou medicação do sujeito.
O estudo é uma investigação em duas etapas:
- A primeira etapa envolve a coleta de um banco de dados de informações clínicas e amostras de sangue para extração de DNA e RNA de pacientes tratados com medicamentos antipsicóticos.
- A segunda etapa é uma investigação genética molecular de fatores genéticos relacionados ao tratamento que podem contribuir para a previsão de resposta e predisposição a efeitos colaterais.
A partir destes estudos genéticos serão validados e/ou desenvolvidos testes de predição farmacogenética.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- Vancouver Coastal Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O consentimento informado por escrito deve ser obtido
O diagnóstico do DSM-IV deve ser um dos seguintes:
- esquizofrenia
- esquizofreniforme
- esquizoafetivo
- transtorno delirante
- breve psicose reativa
- psicose sem outra especificação
- A origem étnica de ambos os pais deve ser conhecida
- Um mínimo de 6 semanas de tratamento contínuo completado com o antipsicótico administrado, prescrito pelo menos nas doses mínimas recomendadas
- Dados de resultados coletados prospectivamente disponíveis (pré-tratamento e após pelo menos 6 semanas de tratamento)
Critério de exclusão:
Comorbidade psiquiátrica ou médica significativa, incluindo história de:
- traumatismo craniano com perda de consciência
- convulsões
- desordem neurológica
- retardo mental (DSM-IV)
- dependência de drogas ou álcool (DSM-IV)
- doença física grave, por ex. malignidade, insuficiência hepática/renal
- Medicação psicotrópica concomitante que pode influenciar as classificações
- Antipsicóticos, antidepressivos ou estabilizadores de humor concomitantes prescritos por > 2 semanas durante o período de tratamento antipsicótico classificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Olanzapina
Indivíduos tratados com olanzapina como parte de seus cuidados clínicos de rotina
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Risperidona
Indivíduos tratados com risperidona como parte de seus cuidados clínicos de rotina
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Quetiapina
Indivíduos tratados com quetiapina como parte de seus cuidados clínicos de rotina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Soma Ganesan, MD, Vancouver Coastal Health
- Diretor de estudo: Janet Munro, MB BS, TheraGenetics Limited
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TheraGenetics-002
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