Una investigación farmacogenética de los antipsicóticos en la esquizofrenia y las psicosis similares a la esquizofrenia
Se sabe que la composición genética de un individuo determina su respuesta a la medicación antipsicótica. Los marcadores genéticos que determinan la eficacia y los efectos secundarios de la medicación pueden identificarse y usarse para predecir el resultado del tratamiento.
El estudio es un estudio naturalista de los antipsicóticos recetados de forma rutinaria utilizando medidas de resultado realizadas como parte de la atención clínica de rutina de la cohorte. Estos datos clínicos están vinculados con información genética obtenida a partir de ADN y ARN de muestras de sangre realizadas como parte del estudio.
No se modifica el régimen de tratamiento ni la medicación de los sujetos.
El estudio es una investigación en dos etapas:
- La primera etapa consiste en la recopilación de un banco de datos de información clínica y muestras de sangre para la extracción de ADN y ARN de pacientes tratados con medicación antipsicótica.
- La segunda etapa es una investigación genética molecular de los factores genéticos relacionados con el tratamiento que pueden contribuir a la predicción de la respuesta y la predisposición a los efectos secundarios.
A partir de estos estudios genéticos se validarán y/o desarrollarán pruebas de predicción farmacogenética.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- Vancouver Coastal Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se debe obtener el consentimiento informado por escrito
El diagnóstico DSM-IV debe ser uno de:
- esquizofrenia
- esquizofreniforme
- esquizoafectivo
- desorden delirante
- psicosis reactiva breve
- psicosis no especificada
- Debe conocerse el origen étnico de ambos padres.
- Un mínimo de 6 semanas de tratamiento continuo completado con el antipsicótico dado, prescrito al menos en las dosis mínimas recomendadas
- Datos de resultados recopilados prospectivamente disponibles (antes del tratamiento y después de al menos 6 semanas de tratamiento)
Criterio de exclusión:
Comorbilidad psiquiátrica o médica significativa, incluidos antecedentes de:
- lesión en la cabeza con pérdida de conciencia
- convulsiones
- desorden neurológico
- retraso mental (DSM-IV)
- dependencia de drogas o alcohol (DSM-IV)
- enfermedad física grave, p. malignidad, insuficiencia hepática/renal
- Medicamentos psicotrópicos concomitantes que pueden influir en las calificaciones
- Antipsicóticos, antidepresivos o estabilizadores del estado de ánimo concomitantes prescritos durante > 2 semanas durante el período de tratamiento antipsicótico calificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Olanzapina
Sujetos tratados con olanzapina como parte de su atención clínica habitual
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Risperidona
Sujetos tratados con risperidona como parte de su atención clínica habitual
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Quetiapina
Sujetos tratados con quetiapina como parte de su atención clínica habitual
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Soma Ganesan, MD, Vancouver Coastal Health
- Director de estudio: Janet Munro, MB BS, TheraGenetics Limited
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TheraGenetics-002
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