Eine pharmakogenetische Untersuchung von Antipsychotika bei Schizophrenie und schizophrenieähnlichen Psychosen
Es ist bekannt, dass die genetische Ausstattung einer Person ihre Reaktion auf Antipsychotika bestimmt. Genetische Marker, die die Wirksamkeit und Nebenwirkungen von Medikamenten bestimmen, können identifiziert und zur Vorhersage des Behandlungsergebnisses verwendet werden.
Die Studie ist eine naturalistische Studie routinemäßig verschriebener Antipsychotika unter Verwendung von Ergebnismessungen, die im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung der Kohorte durchgeführt wurden. Diese klinischen Daten werden mit genetischen Informationen verknüpft, die aus DNA- und RNA-Blutproben gewonnen wurden, die im Rahmen der Studie entnommen wurden.
Es werden keine Änderungen am Behandlungsschema oder der Medikation des Subjekts vorgenommen.
Die Studie ist eine zweistufige Untersuchung:
- Die erste Stufe umfasst die Sammlung einer Datenbank mit klinischen Informationen und Blutproben für die DNA- und RNA-Extraktion von Patienten, die mit antipsychotischen Medikamenten behandelt wurden.
- Die zweite Stufe ist eine molekulargenetische Untersuchung behandlungsbezogener genetischer Faktoren, die zur Vorhersage des Ansprechens und zur Prädisposition für Nebenwirkungen beitragen können.
Aus diesen genetischen Studien werden pharmakogenetische Vorhersagetests validiert und/oder entwickelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada
- Vancouver Coastal Health
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es muss eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt werden
Die DSM-IV-Diagnose muss eine der folgenden sein:
- Schizophrenie
- schizophreniform
- schizoaffektiv
- wahnhafte Störung
- kurze reaktive Psychose
- Psychose nicht anders angegeben
- Die ethnische Herkunft beider Elternteile muss bekannt sein
- Mindestens 6 Wochen kontinuierliche Behandlung mit dem gegebenen Antipsychotikum, verschrieben mindestens in der empfohlenen Mindestdosis
- Prospektiv erhobene Ergebnisdaten verfügbar (vor der Behandlung und nach mindestens 6 Wochen Behandlung)
Ausschlusskriterien:
Signifikante psychiatrische oder medizinische Komorbidität, einschließlich Vorgeschichte von:
- Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit
- Anfälle
- neurologische Störung
- geistige Behinderung (DSM-IV)
- Drogen- oder Alkoholabhängigkeit (DSM-IV)
- schwere körperliche Erkrankung z.B. Malignität, Leber-/Niereninsuffizienz
- Begleitende Psychopharmaka, die die Bewertungen beeinflussen können
- Begleitende Antipsychotika, Antidepressiva oder Stimmungsstabilisatoren, die für > 2 Wochen während der bewerteten antipsychotischen Behandlungsdauer verschrieben wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Olanzapin
Patienten, die im Rahmen ihrer routinemäßigen klinischen Behandlung mit Olanzapin behandelt wurden
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Risperidon
Probanden, die im Rahmen ihrer routinemäßigen klinischen Behandlung mit Risperidon behandelt wurden
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Quetiapin
Patienten, die im Rahmen ihrer routinemäßigen klinischen Behandlung mit Quetiapin behandelt wurden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Soma Ganesan, MD, Vancouver Coastal Health
- Studienleiter: Janet Munro, MB BS, TheraGenetics Limited
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TheraGenetics-002
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