Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antipsykoottisten lääkkeiden farmakogeneettinen tutkimus skitsofreniassa ja skitsofrenian kaltaisissa psykooseissa

keskiviikko 11. maaliskuuta 2009 päivittänyt: TheraGenetics Limited

Yksilön geneettisen rakenteen tiedetään määrittävän hänen vasteensa psykoosilääkkeisiin. Lääkityksen tehon ja sivuvaikutukset määrittävät geneettiset markkerit voidaan tunnistaa ja niitä voidaan käyttää hoidon tuloksen ennustamiseen.

Tutkimus on naturalistinen tutkimus rutiininomaisesti määrätyistä psykoosilääkkeistä käyttäen tulosmittauksia osana kohortin rutiininomaista kliinistä hoitoa. Nämä kliiniset tiedot liittyvät geneettiseen tietoon, joka on saatu osana tutkimusta otetuista verinäytteistä DNA:sta ja RNA:sta.

Kohteen hoito-ohjelmaan tai lääkitykseen ei tehdä muutoksia.

Tutkimus on kaksivaiheinen tutkimus:

  • Ensimmäisessä vaiheessa kerätään kliinisistä tiedoista ja verinäytteistä tietopankki DNA- ja RNA-poistoa varten antipsykoottisilla lääkkeillä hoidetuilta potilailta.
  • Toinen vaihe on molekyyligeneettinen tutkimus hoitoon liittyvistä geneettisistä tekijöistä, jotka voivat edistää vasteen ennustamista ja taipumusta sivuvaikutuksille.

Näistä geneettisistä tutkimuksista validoidaan ja/tai kehitetään farmakogeneettiset ennustetestit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver Coastal Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat Vancouver Coastal Health

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava

  • DSM-IV-diagnoosin on oltava jokin seuraavista:

    • skitsofrenia
    • skitsofreeninen
    • skitsoaffektiivinen
    • harhaluuloinen häiriö
    • lyhyt reaktiivinen psykoosi
    • psykoosi, jota ei ole erikseen määritelty
  • Molempien vanhempien etninen alkuperä on tiedettävä
  • Vähintään 6 viikon jatkuva hoito, joka on täydennetty tietyllä psykoosilääkkeellä, määrättynä vähintään suositeltujen vähimmäisannoksina
  • Prospektiivisesti kerätyt tulostiedot saatavilla (ennen hoitoa ja vähintään 6 viikon hoidon jälkeen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä psykiatrinen tai lääketieteellinen samanaikainen sairaus, mukaan lukien:

    • pään vamma, johon liittyy tajunnan menetys
    • kohtauksia
    • neurologinen häiriö
    • kehitysvammaisuus (DSM-IV)
    • huume- tai alkoholiriippuvuus (DSM-IV)
    • vakava fyysinen sairaus, esim. pahanlaatuinen kasvain, maksan/munuaisten vajaatoiminta
  • Samanaikainen psykotrooppinen lääkitys, joka voi vaikuttaa arvioihin
  • Samanaikaiset psykoosilääkkeet, masennuslääkkeet tai mielialan stabilointiaineet, jotka on määrätty yli 2 viikon ajan antipsykoottisen hoidon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Olantsapiini
Potilaat, joita hoidettiin olantsapiinilla osana rutiininomaista kliinistä hoitoa
Risperidoni
Potilaat, joita hoidettiin risperidonilla osana rutiininomaista kliinistä hoitoa
Ketiapiini
Potilaat, joita hoidettiin ketiapiinilla osana rutiininomaista kliinistä hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TheraGenetics Limited

Tutkijat

  • Päätutkija: Soma Ganesan, MD, Vancouver Coastal Health
  • Opintojohtaja: Janet Munro, MB BS, TheraGenetics Limited

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 19. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 12. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TheraGenetics-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa