Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакогенетическое исследование нейролептиков при шизофрении и шизофреноподобных психозах

11 марта 2009 г. обновлено: TheraGenetics Limited

Известно, что генетический состав человека определяет его реакцию на антипсихотические препараты. Генетические маркеры, которые определяют эффективность и побочные эффекты лекарств, могут быть идентифицированы и использованы для прогнозирования результатов лечения.

Исследование представляет собой натуралистическое исследование рутинно назначаемых антипсихотиков с использованием показателей результатов, проводимых в рамках рутинного клинического ухода за когортой. Эти клинические данные связаны с генетической информацией, полученной из ДНК и РНК из образцов крови, взятых в рамках исследования.

Никакие изменения не вносятся в режим лечения субъекта или лекарства.

Исследование состоит из двух этапов:

  • Первый этап включает в себя сбор банка данных клинической информации и образцов крови для выделения ДНК и РНК у пациентов, получавших антипсихотические препараты.
  • Второй этап представляет собой молекулярно-генетическое исследование генетических факторов, связанных с лечением, которые могут способствовать прогнозированию ответа и предрасположенности к побочным эффектам.

На основе этих генетических исследований будут проверены и/или разработаны тесты для прогнозирования фармакогенеза.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • Vancouver Coastal Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты Vancouver Coastal Health

Описание

Критерии включения:

  • Должно быть получено письменное информированное согласие

  • Диагноз DSM-IV должен быть одним из:

    • шизофрения
    • шизофреноподобный
    • шизоаффективный
    • бредовое расстройство
    • кратковременный реактивный психоз
    • неуточненный психоз
  • Должна быть известна этническая принадлежность обоих родителей.
  • Минимум 6 недель непрерывного лечения, завершенного данным антипсихотиком, назначенным по крайней мере в минимальных рекомендуемых дозах.
  • Доступны проспективно собранные данные о результатах (до лечения и по крайней мере через 6 недель лечения)

Критерий исключения:

  • Значительное психиатрическое или сопутствующее заболевание, включая в анамнезе:

    • черепно-мозговая травма с потерей сознания
    • припадки
    • неврологическое расстройство
    • умственная отсталость (DSM-IV)
    • наркотическая или алкогольная зависимость (DSM-IV)
    • серьезное физическое заболевание, напр. злокачественные новообразования, печеночная/почечная недостаточность
  • Сопутствующее психотропное лечение, которое может повлиять на рейтинги
  • Сопутствующее назначение нейролептиков, антидепрессантов или стабилизаторов настроения в течение > 2 недель в течение периода лечения нейролептиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Оланзапин
Субъекты, получавшие оланзапин в рамках обычной клинической помощи
Рисперидон
Субъекты, получавшие рисперидон в рамках обычной клинической помощи
Кветиапин
Субъекты, получавшие кветиапин в рамках обычной клинической помощи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TheraGenetics Limited

Следователи

  • Главный следователь: Soma Ganesan, MD, Vancouver Coastal Health
  • Директор по исследованиям: Janet Munro, MB BS, TheraGenetics Limited

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 марта 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2009 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TheraGenetics-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться