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Une enquête pharmacogénétique sur les antipsychotiques dans la schizophrénie et les psychoses de type schizophrénie

11 mars 2009 mis à jour par: TheraGenetics Limited

La constitution génétique d'un individu est connue pour déterminer sa réponse aux médicaments antipsychotiques. Des marqueurs génétiques qui déterminent l'efficacité et les effets secondaires d'un médicament peuvent être identifiés et utilisés pour prédire le résultat du traitement.

L'étude est une étude naturaliste des antipsychotiques couramment prescrits utilisant des mesures de résultats entreprises dans le cadre des soins cliniques de routine de la cohorte. Ces données cliniques sont liées à des informations génétiques obtenues à partir d'ADN et d'ARN à partir d'échantillons de sang réalisés dans le cadre de l'étude.

Aucune modification n'est apportée au régime de traitement ou aux médicaments du sujet.

L’étude est une enquête en deux étapes :

  • La première étape implique la collecte d'une banque de données d'informations cliniques et d'échantillons de sang pour l'extraction d'ADN et d'ARN de patients traités avec des médicaments antipsychotiques.
  • La deuxième étape est une étude génétique moléculaire des facteurs génétiques liés au traitement qui peuvent contribuer à la prédiction de la réponse et à la prédisposition aux effets secondaires.

A partir de ces études génétiques, des tests de prédiction pharmacogénétique seront validés et/ou développés.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver Coastal Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de Vancouver Coastal Health

La description

Critère d'intégration:

  • Un consentement éclairé écrit doit être obtenu

  • Le diagnostic du DSM-IV doit être l'un des suivants :

    • schizophrénie
    • schizophréniforme
    • schizo-affectif
    • Trouble délirant
    • brève psychose réactive
    • psychose non précisée ailleurs
  • L'origine ethnique des deux parents doit être connue
  • Un minimum de 6 semaines de traitement continu complété par l'antipsychotique donné, prescrit au moins aux doses minimales recommandées
  • Données sur les résultats collectées de manière prospective disponibles (avant le traitement et après au moins 6 semaines de traitement)

Critère d'exclusion:

  • Comorbidité psychiatrique ou médicale importante, y compris antécédents de :

    • traumatisme crânien avec perte de connaissance
    • convulsions
    • problème neurologique
    • retard mental (DSM-IV)
    • dépendance à la drogue ou à l'alcool (DSM-IV)
    • maladie physique grave, par ex. tumeur maligne, insuffisance hépatique/rénale
  • Médicaments psychotropes concomitants pouvant influencer les évaluations
  • Antipsychotiques, antidépresseurs ou stabilisateurs de l'humeur concomitants prescrits pendant plus de 2 semaines pendant la période de traitement antipsychotique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Olanzapine
Sujets traités par olanzapine dans le cadre de leurs soins cliniques de routine
Rispéridone
Sujets traités par la rispéridone dans le cadre de leurs soins cliniques de routine
Quétiapine
Sujets traités par la quétiapine dans le cadre de leurs soins cliniques de routine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TheraGenetics Limited

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Soma Ganesan, MD, Vancouver Coastal Health
  • Directeur d'études: Janet Munro, MB BS, TheraGenetics Limited

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2008

Première publication (ESTIMATION)

19 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 mars 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2009

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TheraGenetics-002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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