Un'indagine farmacogenetica sugli antipsicotici nella schizofrenia e nelle psicosi simili alla schizofrenia
È noto che la composizione genetica di un individuo determina la sua risposta ai farmaci antipsicotici. I marcatori genetici che determinano l'efficacia e gli effetti collaterali dei farmaci possono essere identificati e utilizzati per prevedere l'esito del trattamento.
Lo studio è uno studio naturalistico sugli antipsicotici prescritti di routine utilizzando misure di esito intraprese come parte della cura clinica di routine della coorte. Questi dati clinici sono collegati alle informazioni genetiche ottenute da DNA e RNA da campioni di sangue prelevati nell'ambito dello studio.
Non viene apportata alcuna modifica al regime di trattamento o ai farmaci del soggetto.
Lo studio è un'indagine in due fasi:
- La prima fase prevede la raccolta di una banca dati di informazioni cliniche e di campioni di sangue per l'estrazione di DNA e RNA da pazienti trattati con farmaci antipsicotici.
- La seconda fase è un'indagine genetica molecolare sui fattori genetici correlati al trattamento che possono contribuire alla previsione della risposta e alla predisposizione agli effetti collaterali.
Da questi studi genetici verranno validati e/o sviluppati test di predizione farmacogenetica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Vancouver Coastal Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È necessario ottenere il consenso informato scritto
La diagnosi del DSM-IV deve essere una delle seguenti:
- schizofrenia
- schizofreniforme
- schizoaffettivo
- disturbo delirante
- breve psicosi reattiva
- psicosi non altrimenti specificate
- Deve essere nota l'origine etnica di entrambi i genitori
- Un minimo di 6 settimane di trattamento continuo completato con l'antipsicotico somministrato, prescritto almeno alle dosi minime raccomandate
- Dati sugli esiti raccolti in modo prospettico disponibili (pre-trattamento e dopo almeno 6 settimane di trattamento)
Criteri di esclusione:
Significativa comorbilità psichiatrica o medica inclusa anamnesi di:
- trauma cranico con perdita di coscienza
- convulsioni
- disordine neurologico
- ritardo mentale (DSM-IV)
- dipendenza da droghe o alcol (DSM-IV)
- grave malattia fisica, ad es. malignità, insufficienza epatica/renale
- Farmaci psicotropi concomitanti che possono influenzare le valutazioni
- Antipsicotici, antidepressivi o stabilizzatori dell'umore concomitanti prescritti per > 2 settimane durante il periodo di trattamento antipsicotico valutato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Olanzapina
Soggetti trattati con olanzapina come parte delle loro cure cliniche di routine
|
|
Risperidone
Soggetti trattati con risperidone come parte delle loro cure cliniche di routine
|
|
Quetiapina
Soggetti trattati con quetiapina come parte delle loro cure cliniche di routine
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Soma Ganesan, MD, Vancouver Coastal Health
- Direttore dello studio: Janet Munro, MB BS, TheraGenetics Limited
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TheraGenetics-002
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .