- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00701753
En farmakogenetisk undersøkelse av antipsykotika ved schizofreni og schizofreni-lignende psykoser
En persons genetiske sammensetning er kjent for å bestemme deres respons på antipsykotisk medisin. Genetiske markører som bestemmer effekt og bivirkninger av medisiner kan identifiseres og brukes til å forutsi behandlingsresultat.
Studien er en naturalistisk studie av rutinemessig forskrevne antipsykotika ved bruk av utfallsmål utført som en del av den rutinemessige kliniske behandlingen av kohorten. Disse kliniske dataene er knyttet til genetisk informasjon hentet fra DNA og RNA fra blodprøver utført som en del av studien.
Ingen endring er gjort i pasientens behandlingsregime eller medisinering.
Studien er en to-trinns undersøkelse:
- Det første trinnet innebærer innsamling av en databank med klinisk informasjon og blodprøver for DNA- og RNA-ekstraksjon fra pasienter behandlet med antipsykotisk medisin.
- Den andre fasen er en molekylærgenetisk undersøkelse av behandlingsrelaterte genetiske faktorer som kan bidra til responsprediksjon og disposisjon for bivirkninger.
Fra disse genetiske studiene vil farmakogenetiske prediksjonstester bli validert og/eller utviklet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Vancouver Coastal Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke må innhentes
DSM-IV-diagnose må være en av:
- schizofreni
- schizofreniform
- schizoaffektiv
- vrangforestillingsforstyrrelse
- kortvarig reaktiv psykose
- psykose ikke spesifisert på annen måte
- Etnisk opprinnelse til begge foreldrene må være kjent
- Minst 6 uker kontinuerlig behandling fullført med gitt antipsykotikum, foreskrevet minst ved minimum anbefalte doser
- Prospektivt innsamlede resultatdata tilgjengelig (forbehandling og etter minst 6 uker på behandling)
Ekskluderingskriterier:
Betydelig psykiatrisk eller medisinsk komorbiditet inkludert historie med:
- hodeskade med tap av bevissthet
- anfall
- nevrologisk lidelse
- mental retardasjon (DSM-IV)
- rus- eller alkoholavhengighet (DSM-IV)
- alvorlig fysisk sykdom f.eks. malignitet, lever-/nyresvikt
- Samtidig psykotrope medisiner som kan påvirke vurderinger
- Samtidig antipsykotika, antidepressiva eller stemningsstabilisatorer foreskrevet i >2 uker i løpet av den antipsykotiske behandlingsperioden vurdert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Olanzapin
Pasienter behandlet med olanzapin som en del av deres rutinemessige kliniske behandling
|
|
Risperidon
Personer behandlet med risperidon som en del av deres rutinemessige kliniske behandling
|
|
Quetiapin
Personer behandlet med quetiapin som en del av deres rutinemessige kliniske behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Soma Ganesan, MD, Vancouver Coastal Health
- Studieleder: Janet Munro, MB BS, TheraGenetics Limited
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TheraGenetics-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .