Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En farmakogenetisk undersøkelse av antipsykotika ved schizofreni og schizofreni-lignende psykoser

11. mars 2009 oppdatert av: TheraGenetics Limited

En persons genetiske sammensetning er kjent for å bestemme deres respons på antipsykotisk medisin. Genetiske markører som bestemmer effekt og bivirkninger av medisiner kan identifiseres og brukes til å forutsi behandlingsresultat.

Studien er en naturalistisk studie av rutinemessig forskrevne antipsykotika ved bruk av utfallsmål utført som en del av den rutinemessige kliniske behandlingen av kohorten. Disse kliniske dataene er knyttet til genetisk informasjon hentet fra DNA og RNA fra blodprøver utført som en del av studien.

Ingen endring er gjort i pasientens behandlingsregime eller medisinering.

Studien er en to-trinns undersøkelse:

  • Det første trinnet innebærer innsamling av en databank med klinisk informasjon og blodprøver for DNA- og RNA-ekstraksjon fra pasienter behandlet med antipsykotisk medisin.
  • Den andre fasen er en molekylærgenetisk undersøkelse av behandlingsrelaterte genetiske faktorer som kan bidra til responsprediksjon og disposisjon for bivirkninger.

Fra disse genetiske studiene vil farmakogenetiske prediksjonstester bli validert og/eller utviklet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver Coastal Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra Vancouver Coastal Health

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke må innhentes
  • DSM-IV-diagnose må være en av:

    • schizofreni
    • schizofreniform
    • schizoaffektiv
    • vrangforestillingsforstyrrelse
    • kortvarig reaktiv psykose
    • psykose ikke spesifisert på annen måte
  • Etnisk opprinnelse til begge foreldrene må være kjent
  • Minst 6 uker kontinuerlig behandling fullført med gitt antipsykotikum, foreskrevet minst ved minimum anbefalte doser
  • Prospektivt innsamlede resultatdata tilgjengelig (forbehandling og etter minst 6 uker på behandling)

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig psykiatrisk eller medisinsk komorbiditet inkludert historie med:

    • hodeskade med tap av bevissthet
    • anfall
    • nevrologisk lidelse
    • mental retardasjon (DSM-IV)
    • rus- eller alkoholavhengighet (DSM-IV)
    • alvorlig fysisk sykdom f.eks. malignitet, lever-/nyresvikt
  • Samtidig psykotrope medisiner som kan påvirke vurderinger
  • Samtidig antipsykotika, antidepressiva eller stemningsstabilisatorer foreskrevet i >2 uker i løpet av den antipsykotiske behandlingsperioden vurdert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Olanzapin
Pasienter behandlet med olanzapin som en del av deres rutinemessige kliniske behandling
Risperidon
Personer behandlet med risperidon som en del av deres rutinemessige kliniske behandling
Quetiapin
Personer behandlet med quetiapin som en del av deres rutinemessige kliniske behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Soma Ganesan, MD, Vancouver Coastal Health
  • Studieleder: Janet Munro, MB BS, TheraGenetics Limited

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

19. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2009

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere