Farmakogenetické vyšetřování antipsychotik u schizofrenie a schizofrenii podobných psychóz
Je známo, že genetická výbava jedince určuje jeho reakci na antipsychotické léky. Genetické markery, které určují účinnost a vedlejší účinky léků, mohou být identifikovány a použity k predikci výsledku léčby.
Studie je naturalistickou studií rutinně předepisovaných antipsychotik s využitím výsledků měření prováděných jako součást rutinní klinické péče o kohortu. Tato klinická data jsou spojena s genetickou informací získanou z DNA a RNA ze vzorků krve provedených v rámci studie.
Není provedena žádná změna v léčebném režimu nebo medikaci subjektu.
Studie probíhá ve dvou fázích:
- První fáze zahrnuje sběr databanky klinických informací a krevních vzorků pro extrakci DNA a RNA od pacientů léčených antipsychotiky.
- Druhou fází je molekulárně genetické zkoumání genetických faktorů souvisejících s léčbou, které mohou přispět k predikci odpovědi a predispozici k nežádoucím účinkům.
Z těchto genetických studií budou validovány a/nebo vyvinuty farmakogenetické predikční testy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Vancouver Coastal Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je nutné získat písemný informovaný souhlas
Diagnóza DSM-IV musí být jedna z:
- schizofrenie
- schizofreniformní
- schizoafektivní
- bludná porucha
- krátká reaktivní psychóza
- psychóza jinak nespecifikovaná
- Musí být znám etnický původ obou rodičů
- Minimálně 6týdenní kontinuální léčba ukončená daným antipsychotikem, předepsaným alespoň v minimálních doporučených dávkách
- K dispozici prospektivně shromážděná výsledná data (před léčbou a po nejméně 6 týdnech léčby)
Kritéria vyloučení:
Významná psychiatrická nebo lékařská komorbidita včetně anamnézy:
- poranění hlavy se ztrátou vědomí
- záchvaty
- neurologická porucha
- mentální retardace (DSM-IV)
- drogová nebo alkoholová závislost (DSM-IV)
- vážné fyzické onemocnění, např. malignita, jaterní/renální insuficience
- Souběžná psychofarmaka, která mohou ovlivnit hodnocení
- Souběžně podávaná antipsychotika, antidepresiva nebo stabilizátory nálady předepsané po dobu > 2 týdnů během období antipsychotické léčby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Olanzapin
Subjekty léčené olanzapinem jako součást jejich běžné klinické péče
|
|
Risperidon
Subjekty léčené risperidonem jako součást jejich běžné klinické péče
|
|
Kvetiapin
Subjekty léčené kvetiapinem jako součást jejich běžné klinické péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Soma Ganesan, MD, Vancouver Coastal Health
- Ředitel studie: Janet Munro, MB BS, TheraGenetics Limited
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TheraGenetics-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .